定型対非定型とは? わかりやすく解説

定型対非定型

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/05/22 11:13 UTC 版)

抗精神病薬」の記事における「定型対非定型」の解説

以前定型抗精神病薬と、新世代非定型抗精神病薬差別化されるが、大規模試験統合失調症に対して有効性副作用である錐体外路症状発現率に大きな違いがないことを示している。非定型抗精神病薬は、大脳辺縁系集中して作用するために錐体外路症状少ないとされていたが、そのような特性観察されていないうつ病に対しては、抗うつ薬と同じで、見出され偽薬対す有効性統計的な差は臨床的に無意味な差である。 非定型第二世代の)抗精神病薬は、定型よりも副作用少なく(特に錐体外路症状精神病性の症状回復させるさらなる効果売りにして販売されており、その効果を示す結果はたびたび頑健性欠如示し、そしてその前提には次第疑問投げられてきており、それにもかかわらず非定型処方急上昇してきた。あるレビューはそれらには違いがない結論し一方では、非定型のものの「若干大き有効性」を見出している。しかし、これらの結論別のレビューが、クロザピン、アミスルピリド、オランザピンとリスペンドンでは、どれがより有効かを明らかにするために問いかけた。クロザピンはほかの非定型抗精神病薬よりも有効に見えたが、致死的な副作用可能性原因以前には禁止されていた。非定型対照臨床試験は、錐体外路症状患者5-15%に生じさせることを報告しているが、実社会臨床現場における双極性障害研究では63%の割合見られ研究般化疑問がもたれる。 2005年アメリカ政府機関アメリカ国立精神衛生研究所NIMH)は、大規模な独立した製薬会社出資していない)複数地点二重盲検試験(CATIE計画)の結果公表した。同研究は、1,943人の統合失調症人々で、数種類非定型抗精神病薬を、古い定型抗精神病薬ペルフェナジン比較した。同研究は、中止率(人々効果原因として服用をやめた比率)ではオランザピンだけがペルフェナジンより優れていることを見出した著者は、精神病理入院率の減少の面で、他の対すオランザピン有効性明白に優れている述べたが、オランザピン大幅な体重増加問題18か月平均20キログラム)や血糖コレステロールまたトリグリセドの増加などの比較重篤代謝作用関係していた。使用されオランザピン平均最大投与量標準的な手法よりもかなり高かったので、このことが、投与量臨床的に関連のある手法にもっと一致していたほかの調査され非定型抗精神病薬上のオランザピン優れた有効性説明する偏り要因として仮定されていた。他の非定型研究リスパダールクエチアピンジプラシドン英語版))では、尺度用いて定型ペルフェナジンよりも良好ではなかったし、さらに定型抗精神病薬ペルフェナジンよりも引き起こされ副作用少ないわけでもなかったが(結果ランセット発表されたDr.Leuchtによるメタ分析支持される)、非定型薬剤比較して多く患者錐体外路作用のせいでペルフェナジン中止した(8% vs. 2% to 4%, P=0.002)。 このCATIE研究フェーズIIおおむねそのような研究結果再現された。このフェーズは、最初フェーズ服薬中止した患者2回目無作為化である。再びオランザピンだけが結果の評価において目立つだったが、結果検出力減少もあり常に統計的有意性達しなかった(信頼できる発見ではないことを意味する)。非定型投与量増えたため錐体外路作用には違いがなく、どちらの種類抗精神病薬でも高用量錐体外路症状比率挙げる要因となっていることが示唆された。次のフェーズでは、ほかの神経弛緩薬よりも投薬における脱落減少効果があるクロザピン臨床医が試すことが認められた。しかし、クロザピン無顆粒球症を含む中毒性副作用生じ可能性があり有用性限定される非定型抗精神病薬への患者アドヒアランス高くなるように期待されたが、2008年レビューは、新規抗精神病薬使用が、改善され投薬コンプライアンスおよび良好な臨床的成果を導くという考えを、データによって立証することができなかったことを明らかにした。 全体的にCATIEと他の研究評価は、定型よりも非定型第一選択とする処方への疑問さらには2種類区別への疑問多く研究者導いた対照的に、ほかの研究者定型遅発性ジスキネジア錐体外路症状著しく高い危険性指摘し、この理由のためだけに非定型による治療第一選択推奨しているにもかかわらず後者には代謝性副作用重大な傾向がある。NICE最近非定型優遇するその推奨改訂し患者による選択の上で、個々薬について特有の特徴基づいて個別選択すべきであることを勧告している。 こうして2009年には、NIMH所長トーマス・インセルは、以下のような表を示し、「抗精神病薬に関して、現在4つ大規模研究第一世代化合物上回る第二世代化合物優位性乏しいことを証明している」と述べざるを得なかった。 第二世代抗精神病薬は(オランザピンクエチアピンリスペリドンジプラシドン)は、第一世代抗精神病薬ペルフェナジンハロペリドールモリンドン)より有効か?(トーマス・インセル2009年から引用研究治療法設計結果Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) オランザピンペルフェナジンクエチアピンリスペリドンジプラシドン 1,943人の統合失調症患者1種類薬物療法無作為に割り付けた。 治療条件の間で症状改善違いがないことが観察された;副作用中止率の違い薬物療法またいで観察された;オランザピン中止割合が最も低いことを実証したが、体重増加関連していた。 Department of Veterans Affairs Cooperative Study Group on the Cost-Effectiveness of Olanzapine オランザピンハロペリドール 309人の統合失調症統合失調性感障害患者1種類薬物療法無作為に割り付けた。 オランザピンハロペリドールは、コンプライアンス症状錐体外路症状全体的なクオリティ・オブ・ライフにおける有効性等しかったオランザピン体重増加高額な費用関連していた。 Cost Utility of the Latest Antipsychotic Drugs in Schizophrenia Study (CUtLASS 1) 第一世代と第二世代抗精神病薬 統合失調症統合失調性感障害妄想性障害227人の患者に、第一世代第二世代抗精神病薬による薬物療法どちらかを受けるように無作為に割り付けた。 第一世代と第二世代抗精神病薬による薬物治療の間に、クオリティ・オブ・ライフ症状関連した費用看護において違いがないことが見出された。 Treatment of Early-Onset Schizophrenia Spectrum Disorders (TEOSS) study オランザピンリスペリドンモリンドン 統合失調症統合失調性感障害、妄統合失調症障害119人の若年者年齢8〜19歳)に1種類薬物療法無作為に割り付けた。 治療条件の間で反応率あるいは症状減少大きさにおいて違いがないことが観察された;オランザピンリスペリドン体重増加関連していた一方モリンドン治療アカシジア自己申告の数の多さ関連していた。 脱落に関して、CATIE計画では18カ月で、投与受けた1,432人の患者のうち1,061人と患者74%が脱落し服薬中止の理由効果がないか副作用原因である。8歳から19歳早期発症統合失調症のTEOSS計画では、116人のうち54人が維持療法入り44週間治療終えたのは54人のうちの14人と比率では26%であり、残り74%の服薬中止の主な理由有害事象15人、効果不十分14人、アドヒアランス不履行8人であった。約1年後である52週間後には、当初116人のうち12人(9%)だけが当初治療継続しており、また全員体重増加を含む副作用があった。 第一世代と第二世代抗精神病薬による錐体外路作用の発現率には、差がない。 根拠再評価は、必ずしも非定型処方偏り鈍らていない抗精神病薬メタアナリシスThe Lancet, 2013薬剤PANSS総合スコア (SMD)95%信頼区間クロザピン -0.88 -1.03 to -0.73 アミスルピリド(未承認) -0.66 -0.78 to -0.53 オランザピン -0.59 -0.65 to -0.53 リスペリドン -0.56 -0.63 to -0.50 パリペリドン -0.50 -0.60 to -0.39 ゾテピン -0.49 ハロペリドール -0.45 クエチアピン -0.44 アリピプラゾール -0.43 セルチンドール未承認) -0.39 ジプラシドン未承認) -0.39 クロルプロマジン -0.38 アセナピン -0.38 ルラシドン未承認) -0.33 イロペリドン未承認) -0.33

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