医薬品医療機器総合機構とは?

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医薬品医療機器総合機構

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

【概要】 「医薬品副作用被害救済研究振興調査機構」が改変されH16年から独立行政法人となった。医薬品について審査業務安全対策業務健康被害救済業務などを行っている。 

【URL】http://www.pmda.go.jp/

《参照》 副作用


医薬品医療機器総合機構

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2019/09/04 05:47 UTC 版)

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(いやくひんいりょうききそうごうきこう、英語: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)は、厚生労働省所管の独立行政法人である。医薬品機構(いやくひんきこう)、PMDA(ぴーえむでぃーえー、ぴむだ)などと略す。パンダの愛称があり、同機構のプレゼンテーションや待合室の掲示にパンダの絵が用いられている。 医薬品の副作用又は生物由来製品を介した感染等による健康被害の迅速な救済を図り、並びに医薬品等の品質、有効性及び安全性の向上に資する審査等の業務を行い、もって国民保健の向上に資することを目的とする(同機構法3条)。




  1. ^ PMDAホームページ
  2. ^ 国際薬事規制調和戦略
  3. ^ 日本の薬事規制を世界へ、厚労省が戦略策定-医薬品・機器の輸出拡大目指す
  4. ^ 厚生労働省『薬害肝炎事件の検証及び再発防止のための医薬品行政のあり方検討委員会』第21回会合資料 PMDA及び厚労省職員アンケート その1その2その3その4その5
  5. ^ 先駆け審査指定制度の試行的実施について (PDF) 厚生労働省(2015年4月1日)
  6. ^ 先駆け審査指定制度について”. 厚生労働省 (2018年10月12日). 2018年11月15日閲覧。
  7. ^ 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施について (PDF) 厚生労働省(2015年7月1日)
  8. ^ 「先駆け審査指定制度」の対象品目を指定しました”. 厚生労働省 (2018年3月27日). 2018年11月15日閲覧。
  9. ^ 先駆け審査指定制度の対象品目一覧表 PMDA
  10. ^ a b c 新薬承認スピードアップ がんや希少疾患に特例制度”. 日経新聞 (2018年4月30日). 2018年11月30日閲覧。
  11. ^ 医薬品の条件付き早期承認制度の実施について (PDF) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
  12. ^ 医薬品条件付早期承認制度への対応 PMDA
  13. ^ 医薬品製造販売承認申請中の第三世代ALK陽性非小細胞肺がん治療薬ロルラチニブが優先審査の対象に ファイザー(2018年6月12日)
  14. ^ MSD 抗PD-1抗体のキイトルーダ 条件付き早期承認制度の適用に”. ミクス (2018年11月30日). 2018年11月30日閲覧。


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