欧州医薬品庁
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/05/08 00:44 UTC 版)
ナビゲーションに移動 検索に移動| 略称 | EMA |
|---|---|
| 設立 | 1995年 |
| 本部 |
 オランダ アムステルダム |
| ウェブサイト | ema.europa.eu |
欧州医薬品庁（おうしゅういやくひんちょう、英語：European Medicines Agency、略称：EMA）は、欧州連合の専門機関のひとつで1995年に設立された。2004年までは欧州医薬品審査庁[1]（European Agency for the Evaluation of Medicinal Products）という名称であった。7年以上に渡る欧州連合加盟国の政府間交渉の末に、従来あった特許薬製品委員会と獣科薬製品委員会に代わり設置された[2]。以前はイギリスのロンドンに拠点を構えていたが、同国のEU離脱決定を受けて、2019年3月にオランダのアムステルダムへ移転した[3][4]。
アメリカ食品医薬品局（FDA）にほぼ類似しつつも、FDA方式の中央集権化を求めず、既存の国家医療調整行政機関の調和を図り、加盟国からの間接的助成金と同様に、欧州連合と製薬産業からの資金提供を基に欧州医薬品庁は1995年に設立される。この計画が加盟国別々の承認を得ることによって製薬会社は年間約3億5,000万ユーロのコスト削減につながると期待され、それ以外の国内製薬会社により既に生産され競合可能性のある新薬承認に不本意な国の保護貿易傾向を排除する。
出典
- ^ 『EU情報辞典』8頁。
- ^ en:European Medicines Agency
- ^ EMA to relocate to Amsterdam, the Netherlands
- ^ “EMA アムステルダムでの業務を開始 | ニュース | ミクスOnline”. www.mixonline.jp. 2019年8月4日閲覧。
関連項目
外部リンク
- EMA（英語）
欧州医薬品庁（EMA）
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「ニメスリド」の記事における「欧州医薬品庁（EMA）」の解説
2007年9月に、EMAはニメスリドの肝障害に関する検討結果を公表した。EMAはニメスリドを投与する事の利益は副作用の危険を上回るものの、患者が肝障害の危険について理解し、服用を最低限に留めるべきだとした。又EMAは、ニメスリドの服用を最長15日に制限した。2011年には適応を急性疼痛と原発性月経困難症のみに限るべきであると結論した。
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