医療機器とは?

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医療機器

【仮名】いりょうきき
原文medical device

疾患または他の状態を予防診断、または治療するために用いられる器具道具機械検査キット、またはインプラント。医療機器は、舌圧子から心臓ペースメーカー医療画像設備にまで及ぶ。

医療機器

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2017/04/09 03:09 UTC 版)

医療機器(いりょうきき/medical devices)は、人もしくは動物の疾病診断治療もしくは予防に使用され、または人もしくは動物の身体の構造もしくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等(医療用品、歯科材料、衛生用品など)である。


  1. ^ 本改正により、従来医療用具としてきた用語が「医療機器」に改められた。法改正の詳細は薬事法の歴史#承認・許可制度等に係る大改正(2002年改正・2005年施行)を参照。
  2. ^ Medical device makers are stepping up manufacturing on the mainland, raising safety concerns
  3. ^ 野口康男 (2005), AED普及協会設立趣旨書, AED普及協会 (2005-05-18発行), http://www.aedjapan.com/seturitushushisho.pdf 2009年3月4日閲覧。 


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