法律による規制

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法律による規制

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2016/01/19 04:20 UTC 版)

「ヘルスソフトウェア」の記事における「法律による規制」の解説

平成26年11月25日に施行された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」により、ソフトウェア単体についても、それを使用することにより、副作用又は機能の障害が生じた場合において、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがある場合には法律による規制の対象となった。 これまでの薬事法では、医療機器の部品としてのソフトウェアは医療機器と一体として規制の対象になっていたが、ソフトウェア単体では規制の対象になっていなかった。パソコンやスマートフォンの普及により、これらの医療機器ではないコンピュータの上で使用する医療関連のソフトウェアが増加してきていた。ソフトウェア単体であっても、副作用又は機能の障害により人命にかかわるものについては、規制していこうという動きが国際的な潮流となり、国際基準(IEC/CD 82304-1)に準じる形で、薬事法を改正したものである。 規制対象は以下のもののうち、副作用又は機能の障害が生じた場合において、人の生命及び健康に影響を与えるおそれがあるものが該当する。 (1)プログラム 疾病診断用プログラム 疾病治療用プログラム 疾病予防用プログラム (2)プログラムを記録した記録媒体 疾病診断用プログラムを記録した記録媒体 疾病治療用プログラムを記録した記録媒体 疾病予防用プログラムを記録した記録媒体 法律により、これらのプログラム及びこれを記録した記録媒体を製造する製造販売業については、他の医療機器同様に高度管理医療機器、管理医療機器の種類に応じて第一種又は第二種医療機器製造販売業許可を取得する必要がある（医薬品医療機器等法第23条の2関係）。 販売についても、医療機器プログラムについて電気通信回線を通じて提供を行う場合の業態は医療機器販売業として取り扱われる。高度管理医療機器プログラムを電気通信回線を通じて提供しようとする場合は販売業の許可が、管理医療機器プログラムを提供しようとする場合は販売業の届出がそれぞれ必要となる（医薬品医療機器等法第39条関係）。

法律による規制

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/11/11 00:35 UTC 版)

「スペツナズ・ナイフ」の記事における「法律による規制」の解説

「弾道ナイフ」は、アメリカ合衆国の現行法では違法である。また、英国でも法律による規制の対象である。 日本国内では「弾道ナイフ」（ばねの力で刀身を射出できる刃物）を特定して規制する法令は存在していなかったものの、銃砲刀剣類所持等取締法（銃刀法）および武器等製造法に抵触する可能性が高いとして規制の対象とされていたが、2003年頃まではスプリングと本体を別にし、「ナイフの部品」として規制を免れ、Yahoo!オークションや雑誌広告などで販売されていた。2020年現在でも“ばねの力で刀身を射出できる刃物”を特定して規制する法令は存在していないが、“弾道ナイフ”とされるものの刀身形状は、いずれも2009年以降では改正銃刀法により規制されている「刃渡り5.5cm以上の剣（ダガーナイフなど両側に刃がついた刃物）」に明確に抵触するため、所持・販売は違法となる。

法律による規制

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/08/14 03:50 UTC 版)

「はさみ」の記事における「法律による規制」の解説

日本においては、所持には法律による規制がある。正当な理由を持たずに隠して携帯することは軽犯罪法に抵触するため、科料、勾留されることがある。 また、刃体の長さが8センチメートルを超えるはさみを、業務その他正当の理由を持たず携帯することは銃刀法第22条に抵触するため、二年以下の懲役又は三十万円以下の罰金を課せられることがある。

法律による規制

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/08/01 09:07 UTC 版)

「手技療法」の記事における「法律による規制」の解説

日本の国家資格者側は、「あん摩マツサージ指圧師、はり師、きゆう師等に関する法律」（昭和22年12月20日公布）において、あん摩マッサージ指圧師免許もしくは医師免許（共に国家資格）がなければ、人体に「触る・なでる・揉む・叩く・擦る・押す・身体の他動的操作および自動運動とその誘導」など総ての手技療法行為を業として、又は金品の授受が無くとも継続的に行うことは出来ない。違反した者には50万円以下の罰金が科せられる等を主張している。 しかし、厚生労働省の見解はヒトに害の無い限り取り締まりの対象とは出来ないとしている。[要出典]尚、「○○式・○○流」などの術式・流派についての表記は、按摩師、マッサージ師、鍼灸師に限りあん摩マッサージ指圧師法第7条第2項に抵触する。 ここでいう「業」とは、「不特定多数に対して、反復継続の意思をもって施術を行うこと。その対価の授受は問わない」と定義されている。 柔道整復師は、柔道整復師法（昭和45年4月14日公布）により治療に伴うマッサージ行為が限局的に認められているが、そのほとんどは単なるマッサージ行為のみのあん摩マッサージ指圧師法違反に等しいとする声がある。 厚生省のあん摩マッサージ指圧師とは違う柔道整復師のマッサージについての見解では、 あん摩師、はり師、きゅう師及び柔道整復師法（以下法という）第一条に規定する行為の個々の具体的内容については法的に明確な規定がないが、法第五条に規定するあん摩師及び柔道整復師の施術は、法第一条との関係の下に夫々あん摩師及び柔道整復師の個々の業務範囲におけるものと思料されますが、柔道整復師が柔道整復行為を行うに際し、社会通念上、当然に柔道整復行為に附随すると見なされる程度のあん摩（指圧及びマッサージを含む）行為をなすことは差支えない 柔道整復師が医師又は患者の要請等により、柔道整復の治療を完了して単にあん摩（指圧及びマッサージを含む）のみの治療を必要とする患者に対し、その行為のみを行うことは法第一条の規定に違反する との回答がある。 理学療法士は、理学療法士及び作業療法士法（昭和40年6月29日公布）により病院もしくは診療所において、又は医師の具体的な指示を受けてのみマッサージを行なう事が出来る。 助産師は、妊婦又はじょく婦に対して保健指導の範囲で行なうものであれば乳房マッサージを行う事ができる。 看護師は傷病者又はじょく婦に対して療養上の世話又は診療の補助の範囲で行なうものであれば乳房マッサージを行う事ができる。（ただし、法附則第五十二条第四項に規定する者を除く） 東京証券取引所はリラクゼーション業に関しては違法・合法が明確でないとして、上場を認めなかった。