サリドマイドとは？ わかりやすく解説

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サリドマイド【thalidomide】

読み方：さりどまいど

鎮静・催眠薬の一種。1957年に西ドイツで開発。妊娠初期に服用するとあざらし肢症奇形児の出産が多くなることが明らかになり、各国で製造・販売が禁止された。

[補説] 日本での発売開始は昭和33年（1958）、昭和37年（1962）に出荷・発売停止、回収となった。その後、血液癌(がん)の一種、多発性骨髄腫に薬効があるところから、平成20年（2008）10月に厚生労働省が製造・発売を再承認。ハンセン病にも効果があるとされるが、その仕組みは不明。


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サリドマイド

分子式：C13H10N2O4
その他の名称：イソミン、ケバドン、セダリス、テラガン、ルラミン、クエチミド、ソフテノン、タリモール、タリドミド、テラルガン、ネオセジン、ジスタバル、カルモレクス、コンテルガン、サリドマイド、ノイロセジン、パントセジフ、ニューロセジン、プロファルミル、K-17、Kevadon、Lulamin、Sedalis、Talimol、Telagan、Calmorex、Distaval、Neosedyn、Quetimid、Softenon、Telargan、Contergan、NSC-66847、Profarmil、Neurosedyn、Pantosediv、Thalidomide、N-(2,6-Dioxo-3-piperidyl)phthalimide、2-(1,3-Dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)glutarimide、3-Phthalimidylpiperidine-2,6-dione、N-(2,6-Dioxopiperidine 3-yl)phthalimide
体系名：2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-2H-イソインドール-1,3-ジオン、N-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)フタルイミド、2-(1,3-ジヒドロ-1,3-ジオキソ-2H-イソインドール-2-イル)グルタルイミド、N-(2,6-ジオキソ-3-ピペリジル)フタルイミド、3-フタルイミジルピペリジン-2,6-ジオン、N-(2,6-ジオキソピペリジン3-イル)フタルイミド

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（Ｒ）‐タリドミド

分子式：C13H10N2O4
その他の名称：(+)-サリドマイド、(+)-Thalidomide、(+)-タリドミド、R-(+)-サリドマイド、R-(+)-タリドミド、R-(+)-Thalidomide、(+)-2-[(R)-2,6-Dioxo-3-piperidinyl]-1H-isoindole-1,3(2H)-dione、(+)-N-[(R)-2,6-Dioxo-3-piperidinyl]phthalimide、(3R)-3-(1,3-Dioxo-2H-isoindole-2-yl)piperidine-2,6-dione、N-[(R)-2,6-Dioxopiperidine-3-yl]phthalimide、2-[(3R)-2,6-Dioxopiperidine-3α-yl]isoindoline-1,3-dione、2-[(R)-2,6-Dioxopiperidine-3α-yl]-1H-isoindole-1,3(2H)-dione、(3R)-タリドミド、(3R)-Thalidomide、N-[(R)-2,6-Dioxo-3-piperidyl]phthalimide、(R)-タリドミド、(R)-Thalidomide、(R)-サリドマイド、(3R)-3-(1,3-Dioxoisoindoline-2-yl)piperidine-2,6-dione
体系名：(+)-N-[(R)-2,6-ジオキソ-3-ピペリジニル]フタルイミド、(+)-2-[(R)-2,6-ジオキソ-3-ピペリジニル]-1H-イソインドール-1,3(2H)-ジオン、2-[(3R)-2,6-ジオキソピペリジン-3α-イル]イソインドリン-1,3-ジオン、2-[(R)-2,6-ジオキソピペリジン-3α-イル]-1H-イソインドール-1,3(2H)-ジオン、N-[(R)-2,6-ジオキソ-3-ピペリジル]フタルイミド、(3R)-3-(1,3-ジオキソ-2H-イソインドール-2-イル)ピペリジン-2,6-ジオン、N-[(R)-2,6-ジオキソピペリジン-3-イル]フタルイミド、(3R)-3-(1,3-ジオキソイソインドリン-2-イル)ピペリジン-2,6-ジオン

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（Ｓ）‐サリドマイド

分子式：C13H10N2O4
その他の名称：S-(-)-Thalidomide、(-)-Thalidomide、S-(-)-サリドマイド、(-)-サリドマイド、(-)-タリドミド、S-(-)-タリドミド、2-[(3S)-2,6-Dioxo-3-piperidyl]-1H-isoindole-1,3(2H)-dione、(3S)-3-(1,3-Dioxo-2H-isoindole-2-yl)piperidine-2,6-dione、(-)-N-[(S)-2,6-Dioxo-3-piperidinyl]phthalimide、N-[(S)-2,6-Dioxopiperidine-3-yl]phthalimide、2-[(S)-2,6-Dioxopiperidine-3β-yl]-1H-isoindole-1,3(2H)-dione、(3S)-タリドミド、(3S)-Thalidomide、N-[(S)-2,6-Dioxo-3-piperidyl]phthalimide、(S)-タリドミド、(S)-Thalidomide、(S)-サリドマイド、(3S)-3-(1,3-Dioxoisoindoline-2-yl)piperidine-2,6-dione、(3S)-3β-Phthalimidylpiperidine-2,6-dione
体系名：(-)-N-[(S)-2,6-ジオキソ-3-ピペリジニル]フタルイミド、2-[(3S)-2,6-ジオキソ-3-ピペリジル]-1H-イソインドール-1,3(2H)-ジオン、2-[(S)-2,6-ジオキソピペリジン-3β-イル]-1H-イソインドール-1,3(2H)-ジオン、N-[(S)-2,6-ジオキソ-3-ピペリジル]フタルイミド、(3S)-3-(1,3-ジオキソ-2H-イソインドール-2-イル)ピペリジン-2,6-ジオン、N-[(S)-2,6-ジオキソピペリジン-3-イル]フタルイミド、(3S)-3-(1,3-ジオキソイソインドリン-2-イル)ピペリジン-2,6-ジオン、(3S)-3β-フタルイミジルピペリジン-2,6-ジオン

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サリドマイド

Thalidomide

【概要】 化学名はN-phtal-imido-glutarimide。昔、肢体奇形を起こすことによって販売が禁止された睡眠薬。ハンセン病の結節性紅斑に有効であり、1998年7月に厳しい条件つきでFDAの認可を受けた。商品名はSynovir、Thalomid。　

【詳しく】 HIV感染症ではTNF-αはHIV産生を高める。サリドマイドにはTNF-αの産生を抑制する効果がある。ウイルスや真菌によらないエイズの難治性口腔潰瘍、肛門潰瘍、HIV消耗症候群に効果が期待され、アメリカではACTG251として臨床治験中である。副作用は妊婦への使用で奇形児、ねむけ、口渇、末梢神経障害がある。

《参照》 腫瘍壊死因子、 ＴＮＦ、 口腔潰瘍、 ＨＩＶ消耗症候群


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サリドマイド

【仮名】さりどまいど
【原文】thalidomide

多発性骨髄腫と診断されたばかりの患者さんの治療や、ハンセン病に関係する痛みを伴う皮膚障害の治療に用いられる薬物。他の種類のがん治療の分野でも研究中である。サリドマイドは、血管新生阻害薬という種類の薬物である。「thalomid（サロミド）」とも呼ばれる。

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サリドマイド

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2023/12/25 08:02 UTC 版)

サリドマイド（英語: thalidomide）とは、非バルビツール酸系の化合物で、催眠作用と免疫系の増強・調節作用や腫瘍細胞の自滅誘導作用・増殖抑制作用などを持ち、抗多発性骨髄腫薬、ハンセン病の2型らい反応治療薬としても知られ、現在でも妊婦や妊娠前以外には活用されている[1]。


脚注

注釈

  1. ^ サレドカプセル25･50･100添付文書（2021年2月改訂）にて確認
  2. ^ 1961年11月。これはあくまでも疫学調査であり、メカニズムまで解明できたわけではない。
  3. ^ レンツの所属するハンブルク大学（医学部）は、ハンブルク州（特別州）にある。
  4. ^ グリュネンタール社（本社：アーヘン）は、ノルトライン＝ヴェストファーレン州（州都：デュッセルドルフ）にある。
  5. ^ 同社独自の製法で開発し特許を取得。ただし、当時の日本では、世界基準としての物質特許そのものが認められておらず、製法特許を主張したことになる。大日本製薬（株）は、イソミンを発売した後になって、物質特許を有するグリュネンタール社との間で、特許に関するライセンス交渉を開始した。
  6. ^ 厚生省の製薬課長が、西ドイツでレンツ博士に会ったのは、翌年1963年5月のことである。しかしながら、以下の2文献では、「（レンツ警告後、直ちに）厚生省から担当官を西ドイツへ調査のため派遣した」としている。（出典１）浜六郎・別府宏圀・坂口啓子編『くすりのチェックは命のチェック ― 第1回医薬ビジランスセミナー報告集』日本評論社、1999年、36-42頁、（出典２）栢森良二『サリドマイド 復活した「悪魔の薬」』PHPエディターズ・グループ、2021年、56頁。
  7. ^ この時の処置は、あくまでも出荷停止であり販売中止ではない。
  8. ^ 8月26日：北海道の小児科学会地方会で発表、8月27日：読売記者の訪問、8月28日：スクープ記事掲載
  9. ^ すでに日本でもサリドマイド製剤の販売は中止（1962年9月）され、回収作業も一段落したと思われる頃の話である。しかも、訪問時間は、通訳を交えてわずか30分程度だった。
  10. ^ その後、京都、東京が続き、全国で8地裁となった（東京、岐阜、名古屋、京都、大阪、岡山、広島、福岡の8地裁）。
  11. ^ ブラジルでは貧困層でのハンセン病の罹患が多く、無料でサリドマイドが配られている。（日本では新たな患者は年間数名程度）薬のパッケージには「妊婦の使用を禁止するマーク」（ピクトグラム）がついているが、これが中絶薬と誤解され、誤って服用した妊婦から奇形児が生まれるという悲劇が起きている。これはブラジルの貧困層の識字率が低いことが背景にある。

出典

  1. ^ 村崎充邦、日本睡眠学会編集「睡眠学の歴史と現況」『睡眠学』朝倉書店、2009年2月、649-651頁。ISBN 978-4254300901。 
  2. ^ a b c 石井則久「サリドマイドのらい性結節性紅斑に対する保険適用に向けて」『日本ハンセン病学会雑誌』第79巻第3号、2010年、275-279頁、doi:10.5025/hansen.79.275。 
  3. ^ a b 各都道府県保健所衛生主管部（局）長あて 厚生労働省医薬食品局審査管理課長よりの「サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂についての医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼」 薬食審査発0916第1号 薬食安発0916第1号、平成22年9月16日
  4. ^ 日経メディカル処方薬事典. “サリドマイド関連薬の解説｜日経メディカル処方薬事典”. 日経メディカル処方薬事典. 2020年5月6日閲覧。
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  6. ^ “サリドマイド副作用、関与のたんぱく質発見 東工大など”. 朝日新聞. (2010年3月12日). オリジナルの2010年5月29日時点におけるアーカイブ。. https://web.archive.org/web/20100529082043/http://www.asahi.com/science/update/0312/OSK201003120005.html 2016年8月25日閲覧。 
  7. ^ “特集記事：サリドマイドの催寄性のメカニズムを解明”. naturejapnjobs (2010年4月22日). 2016年8月25日閲覧。
  8. ^ Mary E Matyskiela, Suzana Couto, Xinde Zheng, Gang Lu, Julia Hui, Katie Stamp, Clifton Drew, Yan Ren, Maria Wang, Aaron Carpenter, Chung-Wein Lee, Thomas Clayton, Wei Fang, Chin-Chun Lu, Mariko Riley, Polat Abdubek, Kate Blease, James Hartke, Gondi Kumar, Rupert Vessey, Mark Rolfe, Lawrence G Hamann, Philip P Chamberlain (2018). “SALL4 mediates teratogenicity as a thalidomide-dependent cereblon substrate”. Nat Chem Biol 14 (10): 981-987. doi:10.1038/s41589-018-0129-x. PMID 30190590. 
  9. ^ Satoshi Yamanaka, Hidetaka Murai, Daisuke Saito, Gembu Abe, Etsuko Tokunaga, Takahiro Iwasaki, Hirotaka Takahashi, Hiroyuki Takeda, Takayuki Suzuki, Norio Shibata, Koji Tamura, Tatsuya Sawasaki (2021). “Thalidomide and its metabolite 5-hydroxythalidomide induce teratogenicity via the cereblon neosubstrate PLZF”. EMBO J 40 (4): e105375. doi:10.15252/embj.2020105375. PMID 33470442. https://www.embopress.org/doi/10.15252/embj.2020105375. 
  10. ^ PubChem：https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/substance/482479
  11. ^ a b 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、11頁
  12. ^ Br Med J. 1958 Jan 11;1(5062):84-5.など
  13. ^ サレドカプセル添付文書,2021年2月改訂（第2版、効能変更）
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  15. ^ Gang Lu, Richard E Middleton, Huahang Sun, MarkVic Naniong, Christopher J Ott, Constantine S Mitsiades, Kwok-Kin Wong, James E Bradner, William G Kaelin Jr (2014). “The myeloma drug lenalidomide promotes the cereblon-dependent destruction of Ikaros proteins.”. Science 343: 305-309. doi:10.1126/science.1244917. PMID 24292623. 
  16. ^ J Blake Bartlett, Keith Dredge, Angus G Dalgleish (2004). Nat Rev Cancer 4 (4): 314-322. doi:10.1038/nrc1323. PMID 15057291. 
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  18. ^ Knoche, B.; Blaschke, G. (1994). “Investigations on the in vitro racemization of thalidomide by high-performance liquid chromatography”. Journal of Chromatography A 666 (1-2): 235–240. doi:10.1016/0021-9673(94)80385-4. 
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  27. ^ 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、100頁
  28. ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、24-25頁
  29. ^ 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、101-105頁
  30. ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、25-26頁
  31. ^ 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、105-108頁
  32. ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、26-27頁
  33. ^ a b 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、108頁
  34. ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、27頁
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  38. ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、433-436頁
  39. ^ a b 栢森良二『サリドマイド 復活した「悪魔の薬」』PHPエディターズ・グループ、2021年、19頁
  40. ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、33-34頁
  41. ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、36-37頁
  42. ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、39頁
  43. ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、39-40頁
  44. ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、40頁
  45. ^ 『朝日新聞』1962年5月17日付夕刊
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  47. ^ 『朝日新聞』1962年5月18日付朝刊
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  49. ^ 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、265-266頁
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  59. ^ a b 「改革　薬害のたび制度を強化（薬を試す　ルポ・米国治験事情:2）」『朝日新聞』1994年11月1日付朝刊
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  65. ^ M.ミンツ『治療の悪夢（下）― 薬をめぐる闘い』佐久間昭・平沢正夫訳、東京大学出版会（ＵＰ選書）、1968年、318頁
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  70. ^ Laurie Burke 著、(翻訳)津谷喜一郎、栗原千恵子 訳「OFF-Label Drug Use: FDAの見解について」『医薬品適応外使用のエビデンス―Evidence of Off-Label Use of Drug』デジタルプレス、1999年、153-175頁。ISBN 4-925066-01-3。 
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  79. ^ NHK特集　旅立とう、いま〜こずえさん２０歳の青春〜NHK名作選（動画・静止画） -NHKアーカイブス

[続きの解説]

「サリドマイド」の続きの解説一覧

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サリドマイド

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/04/30 05:09 UTC 版)

「催奇性」の記事における「サリドマイド」の解説

詳細は「サリドマイド」を参照 1957年に発売された睡眠薬サリドマイドの催奇性は、妊婦への摂取が禁じられていなかったため、数千人とも言われる奇形児を産み出すこととなった。当時一般に用いられていた実験動物のマウスやラットでの動物実験では催奇性が見られず、ウサギを用いた試験で初めて危険性が明らかになった。この悲劇を教訓として催奇性を確認する薬品評価はさらに厳密に行われることとなった。 催眠作用と免疫系の増強・調節作用や腫瘍細胞の自滅誘導作用・増殖抑制作用などを持っていることから、抗多発性骨髄腫薬、ハンセン病の2型らい反応治療薬としても知られ、騒動後でも妊婦や妊娠前以外には活用されている。

※この「サリドマイド」の解説は、「催奇性」の解説の一部です。
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サリドマイド（1960年代）

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/05/20 07:00 UTC 版)

「薬害」の記事における「サリドマイド（1960年代）」の解説

睡眠薬、つわりの治療薬。強い催奇性のため世界中で多数の奇形児を生み出し薬害史上有数の悲劇となった。世界的に治験制度の改革が促された。

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