サリドマイド
| 分子式： | C13H10N2O4 |
| その他の名称： | イソミン、ケバドン、セダリス、テラガン、ルラミン、クエチミド、ソフテノン、タリモール、タリドミド、テラルガン、ネオセジン、ジスタバル、カルモレクス、コンテルガン、サリドマイド、ノイロセジン、パントセジフ、ニューロセジン、プロファルミル、K-17、Kevadon、Lulamin、Sedalis、Talimol、Telagan、Calmorex、Distaval、Neosedyn、Quetimid、Softenon、Telargan、Contergan、NSC-66847、Profarmil、Neurosedyn、Pantosediv、Thalidomide、N-(2,6-Dioxo-3-piperidyl)phthalimide、2-(1,3-Dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)glutarimide、3-Phthalimidylpiperidine-2,6-dione、N-(2,6-Dioxopiperidine 3-yl)phthalimide |
| 体系名： | 2-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)-2H-イソインドール-1,3-ジオン、N-(2,6-ジオキソピペリジン-3-イル)フタルイミド、2-(1,3-ジヒドロ-1,3-ジオキソ-2H-イソインドール-2-イル)グルタルイミド、N-(2,6-ジオキソ-3-ピペリジル)フタルイミド、3-フタルイミジルピペリジン-2,6-ジオン、N-(2,6-ジオキソピペリジン3-イル)フタルイミド |
サリドマイド
(コンテルガン から転送)
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2023/12/25 08:02 UTC 版)
サリドマイド（英語: thalidomide）とは、非バルビツール酸系の化合物で、催眠作用と免疫系の増強・調節作用や腫瘍細胞の自滅誘導作用・増殖抑制作用などを持ち、抗多発性骨髄腫薬、ハンセン病の2型らい反応治療薬としても知られ、現在でも妊婦や妊娠前以外には活用されている[1]。
注釈
- ^ サレドカプセル25･50･100添付文書（2021年2月改訂）にて確認
- ^ 1961年11月。これはあくまでも疫学調査であり、メカニズムまで解明できたわけではない。
- ^ レンツの所属するハンブルク大学（医学部）は、ハンブルク州（特別州）にある。
- ^ グリュネンタール社（本社：アーヘン）は、ノルトライン＝ヴェストファーレン州（州都：デュッセルドルフ）にある。
- ^ 同社独自の製法で開発し特許を取得。ただし、当時の日本では、世界基準としての物質特許そのものが認められておらず、製法特許を主張したことになる。大日本製薬（株）は、イソミンを発売した後になって、物質特許を有するグリュネンタール社との間で、特許に関するライセンス交渉を開始した。
- ^ 厚生省の製薬課長が、西ドイツでレンツ博士に会ったのは、翌年1963年5月のことである。しかしながら、以下の2文献では、「（レンツ警告後、直ちに）厚生省から担当官を西ドイツへ調査のため派遣した」としている。（出典１）浜六郎・別府宏圀・坂口啓子編『くすりのチェックは命のチェック ― 第1回医薬ビジランスセミナー報告集』日本評論社、1999年、36-42頁、（出典２）栢森良二『サリドマイド 復活した「悪魔の薬」』PHPエディターズ・グループ、2021年、56頁。
- ^ この時の処置は、あくまでも出荷停止であり販売中止ではない。
- ^ 8月26日：北海道の小児科学会地方会で発表、8月27日：読売記者の訪問、8月28日：スクープ記事掲載
- ^ すでに日本でもサリドマイド製剤の販売は中止（1962年9月）され、回収作業も一段落したと思われる頃の話である。しかも、訪問時間は、通訳を交えてわずか30分程度だった。
- ^ その後、京都、東京が続き、全国で8地裁となった（東京、岐阜、名古屋、京都、大阪、岡山、広島、福岡の8地裁）。
- ^ ブラジルでは貧困層でのハンセン病の罹患が多く、無料でサリドマイドが配られている。（日本では新たな患者は年間数名程度）薬のパッケージには「妊婦の使用を禁止するマーク」（ピクトグラム）がついているが、これが中絶薬と誤解され、誤って服用した妊婦から奇形児が生まれるという悲劇が起きている。これはブラジルの貧困層の識字率が低いことが背景にある。
出典
- ^ 村崎充邦、日本睡眠学会編集「睡眠学の歴史と現況」『睡眠学』朝倉書店、2009年2月、649-651頁。ISBN 978-4254300901。
- ^ a b c 石井則久「サリドマイドのらい性結節性紅斑に対する保険適用に向けて」『日本ハンセン病学会雑誌』第79巻第3号、2010年、275-279頁、doi:10.5025/hansen.79.275。
- ^ a b 各都道府県保健所衛生主管部（局）長あて 厚生労働省医薬食品局審査管理課長よりの「サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂についての医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼」 薬食審査発0916第1号 薬食安発0916第1号、平成22年9月16日
- ^ 日経メディカル処方薬事典. “サリドマイド関連薬の解説｜日経メディカル処方薬事典”. 日経メディカル処方薬事典. 2020年5月6日閲覧。
- ^ a b Ito, T.; Ando, H.; Suzuki, T.; Ogura, T.; Hotta, K.; Imamura, Y.; Yamaguchi, Y.; Handa, H. (2010). “Identification of a Primary Target of Thalidomide Teratogenicity”. Science 327 (5971): 1345–1350. doi:10.1126/science.1177319. PMID 20223979.
- ^ “サリドマイド副作用、関与のたんぱく質発見 東工大など”. 朝日新聞. (2010年3月12日). オリジナルの2010年5月29日時点におけるアーカイブ。 2016年8月25日閲覧。
- ^ “特集記事：サリドマイドの催寄性のメカニズムを解明”. naturejapnjobs (2010年4月22日). 2016年8月25日閲覧。
- ^ Mary E Matyskiela, Suzana Couto, Xinde Zheng, Gang Lu, Julia Hui, Katie Stamp, Clifton Drew, Yan Ren, Maria Wang, Aaron Carpenter, Chung-Wein Lee, Thomas Clayton, Wei Fang, Chin-Chun Lu, Mariko Riley, Polat Abdubek, Kate Blease, James Hartke, Gondi Kumar, Rupert Vessey, Mark Rolfe, Lawrence G Hamann, Philip P Chamberlain (2018). “SALL4 mediates teratogenicity as a thalidomide-dependent cereblon substrate”. Nat Chem Biol 14 (10): 981-987. doi:10.1038/s41589-018-0129-x. PMID 30190590.
- ^ Satoshi Yamanaka, Hidetaka Murai, Daisuke Saito, Gembu Abe, Etsuko Tokunaga, Takahiro Iwasaki, Hirotaka Takahashi, Hiroyuki Takeda, Takayuki Suzuki, Norio Shibata, Koji Tamura, Tatsuya Sawasaki (2021). “Thalidomide and its metabolite 5-hydroxythalidomide induce teratogenicity via the cereblon neosubstrate PLZF”. EMBO J 40 (4): e105375. doi:10.15252/embj.2020105375. PMID 33470442.
- ^ PubChem：https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/substance/482479
- ^ a b 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、11頁
- ^ Br Med J. 1958 Jan 11;1(5062):84-5.など
- ^ サレドカプセル添付文書,2021年2月改訂（第2版、効能変更）
- ^ Jan Krönke, Namrata D Udeshi, Anupama Narla, Peter Grauman, Slater N Hurst, Marie McConkey, Tanya Svinkina, Dirk Heckl, Eamon Comer, Xiaoyu Li, Christie Ciarlo, Emily Hartman, Nikhil Munshi, Monica Schenone, Stuart L Schreiber, Steven A Carr, Benjamin L Ebert (2014). “Lenalidomide causes selective degradation of IKZF1 and IKZF3 in multiple myeloma cells”. Science 343(6168): 301-305. doi:10.1126/science.1244851. PMID 24292625.
- ^ Gang Lu, Richard E Middleton, Huahang Sun, MarkVic Naniong, Christopher J Ott, Constantine S Mitsiades, Kwok-Kin Wong, James E Bradner, William G Kaelin Jr (2014). “The myeloma drug lenalidomide promotes the cereblon-dependent destruction of Ikaros proteins.”. Science 343: 305-309. doi:10.1126/science.1244917. PMID 24292623.
- ^ J Blake Bartlett, Keith Dredge, Angus G Dalgleish (2004). Nat Rev Cancer 4 (4): 314-322. doi:10.1038/nrc1323. PMID 15057291.
- ^ G. Blaschke, H. P. Kraft, K. Fickentscher, F. Kohler (1979). “Chromatographische racemattrennung von thalidomid und teratogene wirkung der enantiomere”. Arzneimittelforschung 29: 1640-1642.NAID 30028546973
- ^ Knoche, B.; Blaschke, G. (1994). “Investigations on the in vitro racemization of thalidomide by high-performance liquid chromatography”. Journal of Chromatography A 666 (1-2): 235–240. doi:10.1016/0021-9673(94)80385-4.
- ^ Nishimura, Koji; Hashimoto, Yuichi; Iwasaki, Shigeo (1994). “(S)-Form of .ALPHA.-Methyl-N(.ALPHA.)-phthalimidoglutarimide, but Not Its (R)-Form, Enhanced Phorbol Ester-Induced Tumor Necrosis Factor-.ALPHA. Production by Human Leukemia Cell HL-60: Implication of Optical Resolution of Thalidomidal Effects.”. Chem. Pharm. Bull. 42 (5): 1157–1159. doi:10.1248/cpb.42.1157. PMID 8069968.
- ^ サレドカプセル25･50･100医薬品インタビューフォーム、2021年9月改訂（第12版）、13頁
- ^ a b Lenz W（1988年）: A short history of thalidomide embryopathy.Teratology,38:203-215.
- ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、6頁
- ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、19頁
- ^ 栢森良二『サリドマイド物語』ｆ医歯薬出版、1997年、22-24頁
- ^ 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、99頁
- ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、24,40頁
- ^ 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、100頁
- ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、24-25頁
- ^ 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、101-105頁
- ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、25-26頁
- ^ 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、105-108頁
- ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、26-27頁
- ^ a b 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、108頁
- ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、27頁
- ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、27-29頁
- ^ H.シェストレーム・R.ニルソン『裁かれる医薬産業 ― サリドマイド』松居弘道訳、岩波書店、1973年、108-109頁
- ^ 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、109-111頁
- ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、433-436頁
- ^ a b 栢森良二『サリドマイド 復活した「悪魔の薬」』PHPエディターズ・グループ、2021年、19頁
- ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、33-34頁
- ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、36-37頁
- ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、39頁
- ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、39-40頁
- ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、40頁
- ^ 『朝日新聞』1962年5月17日付夕刊
- ^ 柴田鉄治『科学報道』朝日新聞社、1994年、10頁
- ^ 『朝日新聞』1962年5月18日付朝刊
- ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、44頁
- ^ 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、265-266頁
- ^ 木田盈四郎『先天異常の医学』中央公論社（中公新書）、1982年、142頁
- ^ 『読売新聞』1962年5月29日付朝刊など
- ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、43-44頁
- ^ 栢森良二『サリドマイド物語』医歯薬出版、1997年、43頁
- ^ Kajii T.（1962年）: Thalidomide and congenital malformities. Lancet 2,151.
- ^ 川俣修壽『サリドマイド事件全史』緑風出版、2010年、46頁
- ^ 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会、1974年、112-113頁
- ^ T.ステフェン・R.ブリンナー『神と悪魔の薬サリドマイド』本間徳子訳、日経ＢＰ社、2001年、78-79頁
- ^ T.ステフェン・R.ブリンナー『神と悪魔の薬サリドマイド』本間徳子訳、日経ＢＰ社、2001年、73頁
- ^ a b 「改革 薬害のたび制度を強化（薬を試す ルポ・米国治験事情:2）」『朝日新聞』1994年11月1日付朝刊
- ^ Florence A.L.（1960年）: Is thalidomide to blame? Brit Med J., 2(Dec.31),1954.
- ^ 藤木英雄・木田盈四郎編『薬品公害と裁判 ― サリドマイド事件の記録から』東京大学出版会（ＵＰ選書）、1974年、29頁
- ^ T.ステフェン・R.ブリンナー『神と悪魔の薬サリドマイド』本間徳子訳、日経ＢＰ社、2001年、91頁
- ^ a b T.ステフェン・R.ブリンナー『神と悪魔の薬サリドマイド』本間徳子訳、日経ＢＰ社、2001年、93頁
- ^ T.ステフェン・R.ブリンナー『神と悪魔の薬サリドマイド』本間徳子訳、日経ＢＰ社、2001年、94頁
- ^ M.ミンツ『治療の悪夢（下）― 薬をめぐる闘い』佐久間昭・平沢正夫訳、東京大学出版会（ＵＰ選書）、1968年、318頁
- ^ いしずえ「サリドマイド事件－事件の概要／被害の実態」http://ishizue-twc.or.jp/thalidomide/damage-01/ （2022年9月30日確認）
- ^ 『サリドマイド 復活した「悪魔の薬」』p.148
- ^ 『サリドマイド物語』pp.39-41
- ^ a b 福田利治、(編集)椿広計、佐藤俊哉、藤田利治「臨床試験とは」『これからの臨床試験―医薬品の科学的評価‐原理と方法』朝倉書店、1999年、1-33頁。ISBN 4-254-32185-6。
- ^ Laurie Burke 著、(翻訳)津谷喜一郎、栗原千恵子 訳「OFF-Label Drug Use: FDAの見解について」『医薬品適応外使用のエビデンス―Evidence of Off-Label Use of Drug』デジタルプレス、1999年、153-175頁。ISBN 4-925066-01-3。
- ^ 藏並潤一「薬理試験とGLPの今後の展望」『日本薬理學雜誌』第139巻第3号、2012年3月1日、109-112頁、doi:10.1254/fpj.139.109、NAID 10030456393。
- ^ Sheskin J.: Thalidomide in the treatment of lepra reactions. Clin Pharmacol Ther 1965, 6:303-306. PMID 14296027
- ^ 安井耕三、「免疫調節薬サリドマイド：薬理学的効果とその適応」 『日本臨床免疫学会会誌』 2010年 33巻 5号 p.229-233, doi:10.2177/jsci.33.229
- ^ 「サリドマイド 多発性骨髄腫への適応に向けて」 薬物療法 TOPICS No. 40 宮崎大学医学部附属病院薬剤部
- ^ 読売新聞 2008年9月19日朝刊
- ^ サリドマイド製剤の薬事分科会における審議結果等について 厚生労働省報道発表資料、2008年10月3日
- ^ 「医師の処方せん又は指示によらない個人の自己使用によって、重大な健康被害の起きるおそれがある医薬品」厚生労働省医薬食品局 監視指導・麻薬対策課 (2012年3月更新). “医薬品等の個人輸入について”. 厚生労働省. 2018年2月18日閲覧。
- ^ British Medical Association 2005年No. 54（2005年4月号）P.540-545 膵癌によるカヘキシーへのサリドマイド有効性のランダム化試験報告
- ^ NHK特集 旅立とう、いま〜こずえさん２０歳の青春〜NHK名作選（動画・静止画） -NHKアーカイブス
[続きの解説]
「サリドマイド」の続きの解説一覧
- 1 サリドマイドとは
- 2 サリドマイドの概要
- 3 効能又は効果
- 4 再評価
- 5 研究事例
- 6 関連項目
- コンテルガンのページへのリンク
