新薬の開発

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新薬の開発

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2020/07/11 00:11 UTC 版)

「抗微生物薬耐性」の記事における「新薬の開発」の解説

抗生物質の発見以来、研究開発（R＆D）の努力により、古い抗生物質に耐性となった細菌の治療に間に合うように新薬が提供されてきたが、2000年代には深刻な病気の人が尽きて開発スピードが遅くなるという懸念すらあった。別の懸念は、有害な感染のリスクが高まるため、医師が定期的な手術の実施に消極的になる可能性があることだ。バックアップ処理には深刻な副作用がある。例えば、多剤耐性結核の治療は、難聴または心理的障害を引き起こす可能性がある。間近にある潜在的な危機は、業界の研究開発の著しい減少の結果である。抗生物質研究への財政投資が不十分なことで、状況を悪化させた。製薬産業においては、リスクが高いため、また潜在的な経済的利益が他の医薬品よりも開発コストをカバーする可能性が低いため、抗生物質に投資するインセンティブがほとんど無い。2011年、新しい抗生物質を開発している最後の大手製薬会社の1つであるファイザーは、慢性疾患の薬物に比べて株主の利益率が低いことを理由に、主要な研究努力を停止した。ただし、中小規模の製薬会社は、抗生物質の研究に積極的に取り組んでいる。 米国で、製薬会社とバラク・オバマ大統領の政権は、FDAが耐性菌を標的とする抗生物質を承認する基準を変更することを提案していた。 2014年9月18日、オバマ大統領は、米国大統領科学技術諮問委員会（英語版）（PCAST）による報告で提案された推奨事項を実施するための、新しい抗生物質に関する臨床試験研究開発推進の執行命令に署名した。提案の中で： 危険な細菌感染に苦しんでいると特定された患者を即座に登録する「抗生物質検査のための堅牢で永続的な全国臨床試験ネットワーク」を作成する。このネットワークにより、安全性と有効性について、異なる企業の複数の新しい薬剤を同時にテストできる 限られた患者集団で使用するための新しい抗菌剤を承認するFDAの「特別な医療用途（Special Medical Use; SMU）」経路を確立し、重篤な感染症の患者ができるだけ早く利益を得ることができるよう、新薬の承認スケジュールを短縮 特に新しいクラスの抗生物質の開発に経済的インセンティブを提供することで、抗生物質を開発する業界を退ける急激な研究開発コストを相殺

新薬の開発

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/02/19 16:42 UTC 版)

「アフリカ睡眠病」の記事における「新薬の開発」の解説

トリパノソーマのゲノムが解読され、治療薬の標的となり得るタンパク質がいくつか発見された。またゲノム情報によりなぜこの病気に対するワクチンを作ることが難しいのかの理由も明らかになった。組み合わせることで免疫系からの検知を逃れるための800を超える遺伝子が存在している。 初の経口薬としてpafuramidine (DB289) が開発されていたが、治験が第III相に入った後の2008年に安全性への懸念から開発中止となった。

新薬の開発

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/07/14 22:53 UTC 版)

「COVID-19に対する薬剤研究」の記事における「新薬の開発」の解説

多数の候補の化合物があり、既に有力な候補が複数見つかっており臨床試験の早期実施が期待される。またFolding@home（フォールディング・アット・ホーム、FAH）でシミュレーションが進められる。 新薬の開発に必要な実験動物の供給が不足しており、臨床試験の遅延が懸念されている。 新薬の開発が急がれている一方で未知の副作用の潜在的な危険性が懸念される。 新薬の市場規模はそれほど大きくはなく、収益が見込めない可能性があり、大手製薬会社も開発に消極的である。そのため、新薬の開発と並行して副作用が判明していて製造技術も確立されている既存薬を転用する薬剤転用研究も進行中である。