事実関係
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通常は他の薬の審査待ちで、1年ほどの審査期間が掛かるが、イレッサの場合は優先して審査したので、5か月ほどのスピード承認となった。当初は副作用が少ないと言われていたが、治験では3例で間質性肺炎を発症していずれも治療で回復したが、治験外使用では7例で間質性肺炎を発症したうちの3例が死亡している。承認前に判明していた間質性肺炎は、国内臨床試験で133人中3人、治験外使用では国内で296人中2人、海外を含めると1万人以上で10例前後だったとされる。当初の添付文書の「重大な副作用」の4番目に「間質性肺炎(頻度不明):間質性肺炎があらわれることがあるので,観察を十分に行い,異常がみとめられた場合には,投与を中止し,適切な処置を行うこと」と記載されていた。販売後の情報収集体制強化を行う市販直後調査より、厚生労働省は同年10月15日、イレッサとの関連性が否定できない副作用26例、うち死亡13例を盛り込んだ緊急安全性情報（イエローレター）を発表。2002年10月（報告月）の1か月で51人、同年11月（報告月）で81人、同12月（報告月）で37人が、それぞれゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等での死亡が報告されたが、その後の死亡報告数は減少している。2006年3月までの累計で643人がゲフィチニブ服用後の急性肺障害・間質性肺炎等での死亡が報告された。2013年4月現在、日本において承認取消や使用制限は行なわれていない。 2004年、患者の遺族達が国と製薬会社を相手取って大阪地方裁判所と東京地方裁判所に提訴した。地裁結審時の原告は計15人（大阪地裁側が患者4人の遺族11人、東京地裁側が患者3人の遺族4人）となった。
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事実関係
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/11/10 14:25 UTC 版)
自伝的な作品であり、かなりの部分は事実であるが、田山先生の奥さんが若い書生と肉体関係があった部分は創作である。しかし田山先生が春画を描いて売っていたというのは事実で、副業として小さな子と一緒に自宅で作っていた。またミカン畑のエピソードや描写があるが、事実は全くなかった。エロ写真を破いて捨ててしまうというのも嘘で、実はまだとってあると石井隆との対談で話している。女中のおヨネさんが宿の主人とできているのは真実だった。そのおヨネさんにパンツを洗ってもらうシーンがあるが実際はシャツまでであった。 つげ自身、「私小説風を装うことで、事実とフィクションを混同され、作者像も誤解され、正体不明になってしまえたらと、そんな風に考えていた」 湯河原の旅館での女中との出会いを題材に、つげはまずこの作品より早く1973年8月に『懐かしいひと』として発表し、女中を八重子として登場させた。しかし、この作品のヨネ子よりも表情が硬く、豊かなエロティシズムの香りがまだなかった。岸睦子は、『池袋百点会』の福子にも似ていると指摘している。また岸は『やもり』はこの作品の幼少編で、つげの心を語る作品としてとらえている。
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事実関係
出典:『Wiktionary』 (2021/08/22 03:10 UTC 版)
異表記・別形
- 事實關係
名詞
- ある物事に関係する、またはそれを構成する、一つ一つの事実。
- ちよつと事実関係についてお伺いしたいと思いまするが、初めに天狗橋の補修工事が百五十万円でなされていた。それからその後十月二日付の県土木部長名で宮竹組に対して執行中止命令が出た。（山口武秀、第12回国会衆議院行政監察特別委員会）〔1951年〕[1]
- 上記の事実関係については、当公判廷において取調べ済みの関係証拠により明らかに認定することができ、また、被告人３名も、これらの事実関係自体は基本的に争っていない。（名古屋地方裁判所判決）〔2019年〕[2]
- 協力を仰いだコーディネーターは、新しい疑問が浮かぶたびにノートブックコンピューターからインターネットに入り、人の居場所、物の在処を探し当て、事実関係を確認していきます。（富田倫生「本の未来」）〔1997年〕[3]
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