モノクローナル抗体の臨床適用とは? わかりやすく解説

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モノクローナル抗体の臨床適用

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2021/11/01 08:15 UTC 版)

モノクローナル抗体」の記事における「モノクローナル抗体の臨床適用」の解説

詳細は「モノクローナル抗体治療英語版)」を参照 1970年代発明されモノクローナル抗体臨床革命的な変化起こすといわれたが、その後ほぼ20年間、臨床試験上手くいかなかった。これは主に、マウス抗体ヒト抗原認識されることが原因であった。しかし1990年代になってCHO細胞内に、マウスでなくヒト免疫グロブリン遺伝子発現するプラスミド直接形質転換する方法開発され以降、この問題克服された。この方法はさらに進化し、現在ではハイブリドーマ使用せずファージディスプレイにより1兆個の分子からなる莫大なクローンライブラリーから最適抗体スクリーニングされ、その遺伝子CHO細胞大量生産する方法用いられている。もしくはヒト抗体生産するトランスジェニックマウス使い直接ヒト抗体を得る方法用いられる。これらの方法は、前臨床段階までの開発費がわずか約2億円で済むといわれており、従来古典的化学薬品にかかる20億円と比較して非常に効率がよい。ただし細胞培養を必要とするため、最終製品製造費用化学合成による化学薬品比べると、非常に高い。 モノクローナル抗体タンパク質薬品であり、いわゆる化学薬品違い経口投与できない(普通週一回注射)、製造費用が非常に高い、細胞内部に侵入できないなどの欠点を持つ。しかしいったん標的分子結合すると、患者自身免疫機構働いて標的分子を含むがん細胞高率破壊できるなどの利点をもつ。また、免疫グロブリン自体ヒト体内存在する分子なので、それ自身による副作用予想しやすい。 原理的にポリクローナル抗体臨床使用可能であるが、人間患者への薬品として使用するためには、薬品内の分子化学的に厳密に定義され、さらにそれらを極めて純度でかつ安定的に大量生産する必要があり、現実にはほぼ不可能であるといわれている。 ヒト血漿由来血液製剤)の免疫グロブリン製剤一種ポリクローナル抗体であり、様々な難病に対して使用され有効性示している。しかし、これら血液由来免疫グロブリン製剤組換え抗体医薬品容易に置き換えることができないのは、上記品質管理困難さからである。

※この「モノクローナル抗体の臨床適用」の解説は、「モノクローナル抗体」の解説の一部です。
「モノクローナル抗体の臨床適用」を含む「モノクローナル抗体」の記事については、「モノクローナル抗体」の概要を参照ください。

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