医薬品開発とは? わかりやすく解説

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医薬品開発

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2024/08/23 02:06 UTC 版)

医薬品開発 (いやくひんかいはつ、英:drug development) とは、創薬を通じたリード化合物の特定を受け、新しい医薬品を市場に投入する一連の過程である。これには、微生物や動物を用いた前臨床試験(ぜんりんしょうしけん)や、ヒトを対象とした臨床試験を開始するための治験薬規制当局への申請、さらにはその薬を市場に出すための新薬申請で規制当局の承認を得るというステップが含まれる[1][2]




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医薬品開発

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/07/06 06:23 UTC 版)

ニコチン作動薬」の記事における「医薬品開発」の解説

ニコチン型アセチルコリン受容体作動薬開発は、1990年代初頭にニコチンが動物記憶良い影響与える事が発見された処から始まったそれ以来ニコチン受容体作動薬開発大きく前進したニコチン受容体作動薬は、アルツハイマー病統合失調症注意欠陥多動性障害ADHD)、ニコチン依存症等、複数中枢神経系疾患治療薬候補として注目集めている。ニコチン受容体は、中枢神経系末梢神経系骨格筋等に存在する受容体である。受容体アセチルコリンや他の作動薬結合するリガンド依存性イオンチャネルである。作動薬受容体結合すると、イオンチャネルの開状態が安定し陽イオン流入可能になる2009年には、ニコチン性アセチルコリン受容体作用する薬剤少なくとも5種類発売されている。 キヌクリジン誘導体 カルバミン酸キヌクリジン キヌクリジンアミド キヌクリジンエーテル

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医薬品開発

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2021/12/07 09:58 UTC 版)

顆粒球マクロファージコロニー刺激因子」の記事における「医薬品開発」の解説

GM-CSF最初にクローン化されたのは1985年の事で、その後直ぐに組換えDNA技術用いて3種類の医薬品候補作られた。モルグラモスチム(英語版)は大腸菌作られグリコシル化されていないサルグラモスチム英語版)は酵母作られ23位にプロリンの代わりにロイシンがあり、多少グリコシル化されている。レグラモスチムはチャイニーズハムスター卵巣細胞CHO)で作られサルグラモスチムよりもグリコシル化されている。グリコシル化の量は、身体薬剤とがどのように相互作用するかに影響する。 タリモジン ラヘルパレプベク(英語版)は、2015年10月米国FDAから、2015年12月EMAから、腫瘍溶解性ウイルス療法として承認された。この腫瘍溶解性ヘルペスウイルス英語版)は、腫瘍細胞機構利用してヒトGM-CSF発現するように遺伝子工学的に設計されている。

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