第I相臨床試験

デジタル大辞泉

だいいっそう‐りんしょうしけん〔ダイイツサウリンシヤウシケン〕【第一相臨床試験】

読み方：だいいっそうりんしょうしけん

⇒第一相試験

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第i相臨床試験

【仮名】だい？そうりんしょうしけん
【原文】phase I trial

ヒトで新しい治療法を試す第一段階。これらの研究では新しい治療の最適な投与経路（例えば、経口投与、静脈内点滴、注射）と最適な用量を検討する。用量は通常、一度に少しずつ増量し、有害な副作用が出ない最高用量を調べる。試験治療のリスクの可能性と治療効果がほとんど分からないため、第i相臨床試験では通常他の治療が役に立たなかった少数の患者でのみ行う。

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第I相臨床試験

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/09/11 04:35 UTC 版)

「リオシグアト」の記事における「第I相臨床試験」の解説

最初の臨床試験の一つは、安全性プロファイル、薬物動態パラメータ、薬力学的特性を明らかにするために実施された。58名の健常男性に対してリオシグアト0.25〜5mgまたは偽薬がランダムに単回経口投与（溶液または速崩錠）された。リオシグアトの用量は段階的に増量され、2.5mgまでは良好な忍容性を示した。