第I相および第II相試験
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/06/01 07:07 UTC 版)
「Covaxin」の記事における「第I相および第II相試験」の解説
2020年5月、インド医学研究評議会（ICMR）の国立ウイルス学研究所（英語版）は、COVID-19ワクチンを完全に独自開発するためのウイルス株を承認し、提供した。2020年6月、同社は、インド政府の医薬品規制当局（英語版）（DCGI）から、Covaxinという名称の開発用COVID-19ワクチンの第I相および第II相ヒト臨床試験を実施する許可を取得した。ワクチン候補の第I相および第II相の無作為化二重盲検法・プラセボ対照臨床試験のため、インド医学研究評議会により合計12施設が選定された。 2020年12月、同社は第I相試験の報告書を発表し、medRxivプレプリントを通じて結果を発表した。後に『ランセット』誌に掲載された。
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