オープンシケンとは? わかりやすく解説

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オープン試験(オープンシケン)

被験者にどの試験治療割付けられたか医師被験者スタッフ全員知られている試験のことです。 オープンスタディ(Open Study)、オープントライアル(Open Trial) とも言われます。 この試験では、医師被験者への内容知ってしまうことで、意識的にあるいは無意識に評価バイアスが入ること、試験間中併用療法内容等に差が生じることなどが危惧されます。 また、被験者医師スタッフ態度などから、自身への治療内容知ってしまう場合もあり、評価バイアスが入ることがあります




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