ザポメラン
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出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2025/03/23 10:18 UTC 版)
臨床データ | |
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販売名 | コスタイベ筋注用 KOSTAIVE intramuscular injection |
法的規制 | |
データベースID | |
CAS番号 |
2727965-96-8 |
ATCコード | J07BN01 (WHO) |
PubChem | SID: 497621151 |
UNII | J9E7RSF8K3 |
KEGG | D12738 |
化学式 |
ザポメラン(Zapomeran)は、Meiji Seika ファルマが製造販売するCOVID-19ワクチン「コスタイベ」の有効成分である[3][4]。自己増幅型RNA技術を採用し、従来型mRNAワクチンよりも少ない投与量で効果を発揮する[1][5]。
技術的基盤
米国Arcturus Therapeutics社の技術プラットフォームを基に開発され[6]、以下の要素から構成される[3][7]
- 5'キャップ構造:mRNAの安定性向上と翻訳効率調整
- レプリカーゼ遺伝子(nsP1-4):ベネズエラウマ脳炎ウイルス由来
- スパイクタンパク質コード領域:SARS-CoV-2のD614G変異を含む全長配列
- 3'ポリA鎖:約100塩基のアデニン残基で構成
脂質ナノ粒子(LUNAR)に封入されたザポメランは細胞内でレプリカーゼを発現し、免疫を誘導する[3]。
承認状況
ザポメランを含むコスタイベ筋注用は、2023年11月に日本で承認され[8][9]、2025年2月にEU全域で販売承認された[1][2]。
名称
ザポメランは、世界保健機関(WHO)によって承認された国際一般名(INN)である[10][11]。
出典
- ^ a b c “Kostaive EPAR”. European Medicines Agency (EMA) (2024年12月12日). 2024年12月16日閲覧。
- ^ a b “Kostaive PI”. Union Register of medicinal products (2025年2月13日). 2025年3月4日閲覧。
- ^ a b c “コスタイベ筋注用に関する資料” (PDF). 医薬品医療機器総合機構. 2025年3月23日閲覧。
- ^ “Meiji Seika ファルマの「コスタイベ」が接種開始、CSL Seqirus社は「他国でも導入へ努力」”. 日経バイオテク. 日経BP (2024年10月9日). 2025年1月5日閲覧。
- ^ “コロナ禍前から開発されていた新タイプのワクチン【時流◆レプリコンワクチンについて知っておくべきこと】”. m3.com (2024年12月30日). 2025年3月15日閲覧。
- ^ “First self-amplifying mRNA vaccine approved”. Nature Biotechnology volume 42, page4 (2024) (2024年1月17日). 2024年8月23日閲覧。
- ^ “DRUG: ザポメラン”. KEGG DRUG. 2025年3月23日閲覧。
- ^ “自己増幅型mRNAワクチン(レプリコンワクチン)”. 日経バイオテク. 日経BP (2024年10月2日). 2025年1月5日閲覧。
- ^ "Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare Approves CSL and Arcturus Therapeutics' ARCT-154, the first Self-Amplifying mRNA vaccine approved for COVID in adults" (Press release). CSL. 28 November 2023. PR Newswireより2024年12月16日閲覧。
- ^ “International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 89”. WHO Drug Information 37 (1). (2023). hdl:10665/366661.
- ^ “International nonproprietary names for pharmaceutical substances (INN): recommended INN: list 91”. WHO Drug Information 38 (1). (2024). hdl:10665/378096.
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