食品と医薬品の仕様
出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/05/08 06:08 UTC 版)
医薬品は一般に各種薬局方によってテストされる。薬局方には以下のようなものがある。 英国薬局方(en) ヨーロッパ薬局方(en) 日本薬局方 国際薬局方(en) 米国薬局方(en) これらの規格でカバーされない医薬品がある場合、他の国や業界の薬局方で評価されるか、以下のような標準の処方集で評価される。 英国医療用医薬品集小児版(en) 英国医療用医薬品集(en) 国民医薬品集(en) 食品製造も同様のアプローチであり、国際食品規格委員会が最上位の規格を策定し、各地域や国がそれに従った規格を策定している。 ISOによる食品および医薬品の規格は、今のところあまり成果はなく、地域や国ごとの厳しい制限があるため(HACCPなど)、緊急の課題とされるに至っていない。 製法や品質についての内部的な仕様も存在する。仕様や規格は食品や医薬品だけでなく、機械、品質プロセス、包装、物流(コールドチェーン)などにも存在する。例えば ISO 14134 や ISO 15609 がある。
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