バイオ医薬品
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出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2024/06/16 13:31 UTC 版)
バイオ医薬品（英語: biopharmaceutical）、生物学的製剤（英語: biological medical product）、バイオロジクス（英語: biologic）と呼ばれるものは、生物を用いて製造、抽出、半合成などされた医薬品のことである。化学合成された医薬品と異なり、ワクチン、血液またはその成分、アレルゲン、体細胞、遺伝子治療、組織、リコンビナントタンパク、および細胞治療における生細胞を含む。バイオ医薬品は糖、タンパク、核酸、またはそれらの混合物を含む。これらはヒト、動物、または微生物といった生物から得られる。
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- ^ バイオ後続品の申請承認について（薬食発第0304004号） (PDF) 厚生労働省医薬品食品局長
- ^ バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針（薬食発第0304007号） (PDF) 厚生労働省医薬品食品局長
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- ^ “ネスプとエンブレルのバイオシミラー 11月27日に発売”. ミクスonline (2019年11月27日). 2020年12月9日閲覧。
[続きの解説]
「バイオ医薬品」の続きの解説一覧
- 1 バイオ医薬品とは
- 2 バイオ医薬品の概要
- 3 主要分類
- 4 バイオシミラー
- 5 関連項目
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