有効性に関する根拠の質と出版バイアスの問題とは? わかりやすく解説

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有効性に関する根拠の質と出版バイアスの問題

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/04/30 00:06 UTC 版)

精神科の薬」の記事における「有効性に関する根拠の質と出版バイアスの問題」の解説

根拠に基づく医療」、「ランダム化比較試験」、「メタアナリシス」、および「出版バイアス」も参照 有効性については、根拠に基づく医療(EBM)において、客観性の強いランダム化比較試験(RCT)の根拠の質が高いとみなされる。さらに複数ランダム化比較試験データ結合し分析するメタアナリシスが最も強い根拠である。個々ランダム化比較試験では、バイアス偏り)がある可能性が残るためである。とりわけ否定的な結果出た場合公開されないという出版バイアス問題となっている。(#マーケティングによる干渉節も参照。) 出版バイアス軽減する方法一つに、情報公開法基づいて各国の規制機関から認可のために提出された全データ入手し分析する手法がある。たとえば、アメリカ食品医薬品局(FDA)の承認を得るためには、2つ肯定的な結果出た試験必要なだけで、有効性示されるまで臨床試験の数をこなし、承認されているが否定的な結果出た試験提出されたまま公開されていないため、情報公開法基づいてこれらのデータ結合してメタアナリシスを行うと否定的な結果示されることもある。つまり、本質的に認可するための臨床試験そのものが、結果良い試験だけの公開につながるというバイアス下地となるわけである。 また、メタアナリシス欧州用いられる傾向があり、アメリカでは試験結果結合してデータ分母大きくするという形ではなく、強い資金力により大規模な試験そのものを行う傾向がある。つまり、以下のような違いである。アメリカ国立精神衛生研究所(NIMH)が出資した研究に、非常に大規模なランダム化比較試験があるのはそのためである。イギリスコクラン共同計画は、定期的に主題ごとのメタアナリシス行いシステマティック・レビューとして公開している。 またさらに、ほとんど有効性の差が分からないような場合試験参加する患者数である分母大きくすることでわずかながらの有効性の差が統計的に判明することになる。有効性の差が見出しにくい医薬品認可を得るために、このような大規模な試験を行うことが高額な開発費用つながり研究資金問題から研究開発停滞つながっていった。

※この「有効性に関する根拠の質と出版バイアスの問題」の解説は、「精神科の薬」の解説の一部です。
「有効性に関する根拠の質と出版バイアスの問題」を含む「精神科の薬」の記事については、「精神科の薬」の概要を参照ください。

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