ジェロン社の脊髄損傷の臨床試験
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2020/02/09 06:48 UTC 版)
「ヒトES細胞を使った臨床試験」の記事における「ジェロン社の脊髄損傷の臨床試験」の解説
治験に参加した初めての患者は、2010年10月に治験に参加した。患者は交通事故で脊髄損傷を受けた2週間後に臨床試験に参加した。 Geron社は当初、10人の患者を治験することを目指していたが、合計4人の治験をした。 Geron社が指定したのは、治験を受ける患者としての資格として、神経学的な完全な脊髄損傷を受けて7日から14日以内に治験に参加しなければならなかった。さらに、患者は18歳から65歳でなければならず、悪性腫瘍、重大な臓器損傷、妊娠または授乳していないこと、または他の実験的な処置に参加してないことが条件だった。参加者は、約200万個の細胞が含まれたGRNOPC1を1回注射した。治験終了後、Geron社は参加者を15年間モニターする。 治験の公式な結果は公表されていないが、2011年10月の米国リハビリテーション医学会議（ACRM）で臨床試験の予備的な結果が発表された。悪心および低マグネシウムが報告され、深刻なマイナスの影響はなかったものの、脊髄または神経学的状態に変化は見られなかった。 この臨床試験までの研究に数百万ドルを投資し、Geron社は2011年11月にこの研究を中止し、癌研究に焦点を当てるとした。Geron社の最高経営責任者（CEO）であるJohn Scarlettは、「現在の資本不足と不安定な経済情勢の中で、私たちは、2つの斬新で有望な腫瘍の候補薬に資源を集中させるつもりだ」と語った。Geron社の臨床試験は、幹細胞とその用途に関する知識の向上につながりうると、多くの人が信じていたため、臨床試験の資金不足による中止は失望をもたらした。 2013年にGeron社の創設者であり、Advanced Cell Technologyの元最高科学技術責任者（Chief Scientific Officer）であったMichael D. Westが、CEOとして率いるバイオテクノロジー企業のBioTime社によって、Geron社の幹細胞に関する資産が取得された。 BioTime社は、脊髄損傷の治療のためのES細胞に基づく臨床試験を再開する予定であることを示した。
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