第三類医薬品とは?

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第三類医薬品

読み方:だいさんるいいやくひん
別名:第3類医薬品

一般用医薬品のうち、安全・健康上のリスク比較的低い医薬品についての分類

一般用医薬品区分は、2009年改正薬事法施行によって設けられた。第一類医薬品第二類医薬品、第三類医薬品の3つの区分があり、それぞれリスク度合いと、許可される販売形態異なる。

一般用医薬品中でも特にリスクが高いものは、第一類医薬品分類される。リスクそれほど高くないものの、リスク懸念が全くないわけではない、といった程度のものは第二類医薬品区分されている。第三類医薬品は、服用することで体調影響があったとしても日常生活支障を来すには至らないレベルのものが区分される。例えビタミン剤整腸薬などが第三類医薬品に含まれる

2009年薬事法改正により、第一類医薬品および第二類医薬品は、薬剤師のいる店舗での対面販売必須とされた。第三類医薬品に限って薬剤師監督下になくても販売可能とされ、コンビニエンスストアでの販売通信販売なども可とされた。

第一類医薬品および第二類医薬品は、対面販売必須となり、結果としてオンラインでの販売禁止された形となった。ヘルスケア関連ECサイトケンコーコム」などは、これに異議唱え改正法の無効主張して訴訟起こしていた。

2013年1月最高裁判所原告訴え認め改正法による権利制限無効であるとの判決下した。その後2013年12月改正薬事法成立し、第三類医薬品のネット販売解禁されることが決定した。

関連サイト
一般用医薬品販売制度 - 厚生労働省
医薬品のインターネット販売をめぐる動向 - 国立国会図書館

だいさんるい‐いやくひん【第三類医薬品】

一般用医薬品リスク程度による分類の一。リスク比較的低いもの。日常生活支障をきたす程度ではないが、身体の変調不調が起こるおそれのある成分を含むもの。→一般用医薬品[補説]




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