第二類医薬品とは?

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第二類医薬品

読み方:だいにるいいやくひん
別名:第2類医薬品

一般用医薬品のうち、安全・健康上のリスク比較的高い医薬品対す分類

一般用医薬品区分は、2009年改正薬事法施行によって設けられた。第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品3つの区分があり、それぞれリスク度合いと、許可される販売形態異なる。

一般用医薬品中でも特にリスクが高いものは、第一類医薬品分類される。第一類医薬品には、作用副作用ともに強力であり、利用にあたり十分な注意が必要なものが含まれる第一類医薬品ほどリスクは高くないが、リスク懸念がないわけではなく入院するレベル健康被害発生する可能性もある、といったレベル医薬品が、第二類医薬品に区分されている。

2009年薬事法改正により、第一類医薬品および第二類医薬品は、薬剤師在籍する店舗での対面販売が必要と定められた。ただし、第二類医薬品は直接販売する者が必ずしも薬剤師である必要はない。

第一類医薬品および第二類医薬品は、対面販売必須となり、結果としてオンラインでの販売禁止された形となった。ヘルスケア関連ECサイトケンコーコム」などは、これに異議唱え改正法の無効主張して訴訟起こしていた。

2013年1月最高裁判所原告訴え認め改正法による権利制限無効であるとの判決下した。その後2013年12月改正薬事法成立し、第二類医薬品のネット販売解禁されることが決定した。

関連サイト
一般用医薬品販売制度 - 厚生労働省
医薬品のインターネット販売をめぐる動向 - 国立国会図書館


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