第三類医薬品とは?

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第三類医薬品

読み方:だいさんるいいやくひん
別名:第3類医薬品

一般用医薬品のうち、安全・健康上のリスク比較的低い医薬品についての分類

一般用医薬品区分は、2009年改正薬事法施行によって設けられた。第一類医薬品第二類医薬品、第三類医薬品の3つの区分があり、それぞれリスク度合いと、許可される販売形態異なる。

一般用医薬品中でも特にリスクが高いものは、第一類医薬品分類される。リスクそれほど高くないものの、リスク懸念が全くないわけではない、といった程度のものは第二類医薬品区分されている。第三類医薬品は、服用することで体調影響があったとしても日常生活支障を来すには至らないレベルのものが区分される。例えビタミン剤整腸薬などが第三類医薬品に含まれる

2009年薬事法改正により、第一類医薬品および第二類医薬品は、薬剤師のいる店舗での対面販売必須とされた。第三類医薬品に限って薬剤師監督下になくても販売可能とされ、コンビニエンスストアでの販売通信販売なども可とされた。

第一類医薬品および第二類医薬品は、対面販売必須となり、結果としてオンラインでの販売禁止された形となった。ヘルスケア関連ECサイトケンコーコム」などは、これに異議唱え改正法の無効主張して訴訟起こしていた。

2013年1月最高裁判所原告訴え認め改正法による権利制限無効であるとの判決下した。その後2013年12月改正薬事法成立し、第三類医薬品のネット販売解禁されることが決定した。

関連サイト
一般用医薬品販売制度 - 厚生労働省
医薬品のインターネット販売をめぐる動向 - 国立国会図書館
2013年03月07日更新

一般用医薬品

(第三類医薬品 から転送)

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2017/05/24 18:50 UTC 版)

一般用医薬品(いっぱんよういやくひん)とは、医師による処方箋を必要とせずに購入できる医薬品のことである。市販薬家庭用医薬品大衆薬、売薬などとも呼ばれる。また、カウンター越し(英語: over the counter)に売買されることから、OTC医薬品とも呼ばれる。


  1. ^ ただし、雑貨などを販売するドラッグストアなどはスーパーなどと同じように混む時間帯があるため、そのような場合は実質的に詳しく説明をしている余裕がないという実情がある。そのため、ほとんどの場合はただ販売するだけという形になりがちである。
  1. ^ a b セルフメディケーションにおける一般用医薬品のあり方について(平成14年11月8日) 一般用医薬品承認審査合理化等検討会 中間報告書(厚生労働省)
  2. ^ 厚生労働省. “薬事法の一部を改正する法律の概要 (PDF)”. 2010年7月18日閲覧。
  3. ^ 「薬事法施行規則」(厚生省令第1号)第209条の2(ただし、この条文の改正施行日は2009年6月1日(「薬事法施行規則の一部を改正する省令」(厚生労働省令第109号)による))、厚生労働省法令等データベースシステム(2009年5月8日閲覧)
  4. ^ 試験問題の作成に関する手引き第4章薬事関係法規・制度p203下段(v) http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/pdf/shiken_2009s.pdf
  5. ^ 薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」(平成21年5月8日薬食発第0508003号医薬食品局通知(平成23年5月13日最終改正)159条14項関係
  6. ^ 薬事法
  7. ^ http://www.tokyo-np.co.jp/article/economics/list/201512/CK2015121102000147.html 東京新聞
  8. ^ セルフメディケーションを視野に入れた 新一般用医薬品の開発と評価 http://homepage3.nifty.com/cont/27sup/OTC.html
  9. ^ [1] (PDF) 2014年6月13日閲覧
  10. ^ 要指導医薬品(厚生労働省)平成26年10月25日更新 http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newyoushidou.html
  11. ^ 新一般用医薬品(厚生労働省告示第69号(平成19年3月30日)の別表第一に掲げる医薬品以外の第一類医薬品)一覧 (平成26年10月25日現在)http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/newdaiichirui.html
  12. ^ 第一類医薬品 http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/pdf/daiichirui.pdf
  13. ^ 第五章 医薬品の販売業および医療機器の販売業等の第一節 医薬品の販売業 第36条6項4号 http://law.e-gov.go.jp/htmldata/S35/S35HO145.html
  14. ^ [「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」(平成21年5月8日薬食発第0508003号医薬食品局通知(平成23年5月13日最終改正)159条14項関係http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/pdf/shikoutuuti_kaitei110331.pdf]
  15. ^ 関係法令等|厚生労働省
  16. ^ 乱用等のおそれがある医薬品
  17. ^ 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」(平成21年5月8日薬食発第0508003号医薬食品局通知(平成23年5月13日最終改正)http://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/ippanyou/pdf/shikoutuuti_kaitei110331.pdf
  18. ^ 厚生労働省 医薬品等安全対策部会 平成21年5月8日発表







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