類似薬の開発とは? わかりやすく解説

類似薬の開発

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2021/11/06 04:07 UTC 版)

「ケタミン」の記事における「類似薬の開発」の解説

ジョンソン・エンド・ジョンソン社は光学異性体のうちS体 (エスケタミン英語版)) のみを含有する点鼻薬開発し2013年にはアメリカ食品医薬品局FDA)から治療抵抗性うつ、2016年には自殺念慮を伴う大うつ病性障害対する「画期的治療薬」の指定受けた2019年2月には専門家パネルFDA対しエスケタミン点鼻スプレー承認勧告した商品名SPRAVATOとして承認された。治験の際に一部被験者鎮静視覚障害発話困難、錯乱麻痺、めまい・失神見られたことから、投与医療機関行い、最低2時間経過観察するという条件付された。 日本では千葉大学がケタミンのR体 (アルケタミン)、ヤンセンファーマエスケタミン研究している。 アメリカのノーレクス社は、2014年12月に、ケタミン様薬剤GLYX-13について、うつ病患者の約半数症状改善し幻覚副作用もなかったとする臨床試験結果発表したスイスロシュ社も、グルタミン酸経路標的とするdecoglurantを開発して臨床試験行っていたが、第II相まで進めたところで期待する効果得られないとして開発中止された。こうした研究一方で精神活性作用が弱いとはいえ(既に特許切れた)ケタミンより、特許が有効で高額なケタミン様物質を用いることには倫理的な問題があるとも指摘されている。

※この「類似薬の開発」の解説は、「ケタミン」の解説の一部です。
「類似薬の開発」を含む「ケタミン」の記事については、「ケタミン」の概要を参照ください。

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