悪意の有無に関わらない改竄の例
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/04/11 10:04 UTC 版)
「改竄」の記事における「悪意の有無に関わらない改竄の例」の解説
文書が、適切な変更手続きを経ずに意図的にもしくは意図せずに変更を受けてしまうような例、生成された記録が、事後的に内容を書き換えられてしまう例、などがある。 品質マニュアルの改竄 変更権限者が、品質マニュアルのデータを、意図せぬ処理により内容を変更しもしくは一部を廃棄・破損したりするケース。電磁的に記録されたものであっても、変更が容易なドキュメントの場合は、キーボードの誤操作によって改竄されてしまうこともありうる。これも改竄の一種である。 こうした意図せぬ改竄を防止するために、品質マニュアルなどの品質文書や記録などを電子データで保存する場合には、pdfファイルとして作成し変更できないよう保護し作成者や承認者（制定者）の電子署名をつける等の手順を設けるなど、電子データによる保存方法の規定などを設け、改竄を防止することが要求される。また、アウトプットとして作成された記録は、作成後の改訂は改竄に当たるので行うことができない。 例えば、ISOにおける各種マニュアルやこれに基づく記録類の改竄、医療機関等における各種手順書や記録類（電子カルテを含む）の改竄などが挙げられる。こうした改竄を防止するために、厚生労働省では、e-文書法に関連して、省令の形で「医薬品等の承認又は許可に係る申請に関する電磁的記録・電子署名利用のための指針」を出している。 防止法 近年では、こうした改竄防止のために、e-文書法などに基づいて文書保存をしたり、電磁的に保存された文書や記録に電子署名を付したりする方法が使用されることもある。
※この「悪意の有無に関わらない改竄の例」の解説は、「改竄」の解説の一部です。
「悪意の有無に関わらない改竄の例」を含む「改竄」の記事については、「改竄」の概要を参照ください。
- 悪意の有無に関わらない改竄の例のページへのリンク
