医薬品へのアクセスとは? わかりやすく解説

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医薬品へのアクセス

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/03/26 00:52 UTC 版)

医薬品」の記事における「医薬品へのアクセス」の解説

世界保健機関WHO必須医薬品モデル・リスト定めており、必須医薬品がどの国家においても容易に入手使用できるよう求めている。しかしさまざまな理由により、特に発展途上国においてこの要求満たされていないことが多い。知的所有権の貿易関連の側面に関する協定TRIPSトリップス協定)により医薬品特許20年保護されているものの、国家緊急事態においてはこの特許無視し当該薬品製造輸入するいわゆる強制実施権が同協定内で認められており、タイインドなど数カ国で数度実施されことがある。 かつて日本においては海外発売され新薬承認の遅れ、いわゆるドラッグ・ラグ2000年代深刻化しており、2010年には海外での初売り出しから日本国内販売までの期間が平均4.7年に達していた。これは先進12か国で最も遅い数字であり、最短アメリカの2倍以上の期間となっていた。これをうけて日本政府国際共同治験の推進審査体制強化図り2012年には審査時の遅れは解消されドラッグ・ラグ全体でも0.3年にまで短縮された。その後ドラッグ・ラグはやや伸びたものの少な数字維持しており、2018年度には0.9年となった

※この「医薬品へのアクセス」の解説は、「医薬品」の解説の一部です。
「医薬品へのアクセス」を含む「医薬品」の記事については、「医薬品」の概要を参照ください。

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