プロセス化学と開発
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/03/23 12:35 UTC 版)
合成化学の最終段階では、大規模な動物実験を可能にするための適切な量と品質のリード化合物を製造し、その後、ヒト臨床試験を行う。これには、工業的に大量生産するための合成経路の最適化と、最適な製剤の発見が含まれる。これらのうち、前者は現在でも医薬品化学のベイリウィック(bailiwick, 知識の分野)であり、後者は製剤科学の専門化 (物理化学、高分子化学と材料科学の構成要素を持つ) をもたらす。数百キログラム以上の工業規模の合成のための合成経路の適応と最適化を目的とした医薬品化学の合成化学の専門分野はプロセス合成と呼ばれ、大規模な反応 (反応熱力学、経済性、安全性など) の文脈で許容される合成実務の知識を完全に含んでいる。この段階で重要なのは、材料の調達、取り扱い、化学に関するより厳格な適正製造規範（英語版）(GMP)要件への移行である。
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