米国におけるドラッグ・ラグ
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/03/15 15:44 UTC 版)
「ドラッグ・ラグ」の記事における「米国におけるドラッグ・ラグ」の解説
アメリカ合衆国におけるドラッグ・ラグとは、新薬の安全性（公共の利益）と、重態な患者への早期の治療薬の配布との問題としての面が大きい。 当初アメリカ合衆国では、新薬は開発会社や販売代理店が公正な検証を行って販売をする建前だったが、1960年代のヨーロッパでのサリドマイド薬害から、新薬の安全性に対する規制が政策的に行われた。しかし、1980年代後半に後天性免疫不全症候群という当時未知の病気が流行後、逆に慎重な規制が、なんら治療薬の存在しない状態を作り出し、重症患者の治療を阻害し、その治療を致命的に遅延させる原因として、ドラッグ・ラグが政治問題化した。 これは、製薬会社の新薬のタイムリーな販売による利益とも合致し、治験という名目で大量の患者に同意の下、安全性に対して十分なデータの蓄積がない新薬による、人体実験という形での治療がなされた。これによって、重症な患者に対してのドラッグ・ラグの解消がなされた。欧州での薬品認可との時間差については、現在も議論と改善の方法が考えられている。
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