デラニー条項
出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2021/05/17 21:22 UTC 版)
「米国食品医薬品局による食品および栄養補助食品の規制」の記事における「デラニー条項」の解説
1958年に最初に制定されたデラニー条項(Delaney clause)は、FDAが発がん性を示す食品添加物を承認することを禁止している 。改正案の通過時点では、多種多様な添加物の発がん性向についてはほとんど知られていなかった。この改正の施行後、人間が消費する可能性のある割合をはるかに超える用量にさらされた実験ではあるが、実験動物において、ますます多くの物質が潜在的に発がん性であることが示された。 1982年、FDAは、添加剤自体、およびそれを作るために使用された構成化学物質によって、がんを引き起こすことが示されない限り、食品添加物はデラニー条項の下で承認を拒否されないという規則を採用することで、この傾向に対応した 。発がん性があることが知られている化合物で製造された食品着色料のFDA承認後、このポリシーは後に裁判所で異議を申し立てられた。 アメリカ合衆国第6巡回区控訴裁判所は、FDAによる食品着色料の承認を支持した。
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