市場への復帰の可能性
出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2021/10/08 23:18 UTC 版)
「ロフェコキシブ」の記事における「市場への復帰の可能性」の解説
2017年11月、マサチューセッツ州に拠点を置くTremeau Pharmaceuticals社は、血友病性関節症(HA)の治療薬としてロフェコキシブ(TRM-201)を市場に復帰させる計画を発表した。Tremeau社は、TRM-201(ロフェコキシブ)について、FDAがHAの治療薬としてオーファン指定をしたこと、また、開発計画についてFDAからフィードバックを受けたことを発表した。HAは、再発性の関節内出血によって引き起こされる退行性関節疾患である。血友病患者の最大の合併症であり、米国では現在承認されている治療法は存在しない。従来のNSAIDは、血小板凝集への影響や消化管潰瘍のリスクがあるため、この集団では避けられており、HAの治療には高力価のオピオイドが現在の標準治療となっている。 2019年3月、Tremeau社は、COX-2阻害剤 Vioxx(ロフェコキシブ)の多数の臨床試験で製品開発チームのリーダーを務め、また経営陣の監督を担当していた元メルク社の社員を開発責任者として採用したことを発表した。また、Tremeau社はロフェコキシブの臨床試験を行うことを発表し、治験責任医師を募集している。
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