妊婦への投与

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妊婦への投与

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/03/25 07:04 UTC 版)

「オキシメタゾリン」の記事における「妊婦への投与」の解説

米国米国食品医薬品局（FDA）はオキシメタゾリンの胎児危険度分類をcategory Cとし、胎児への危険は認められないとした。単回投与は母体循環および胎児循環のいずれにも影響を与えないことが示されたが、最終的な結論を出せる程のデータが揃っていないとした。日本の添付文書には、「妊婦または妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。」と記載されている。

妊婦への投与

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/02/17 03:46 UTC 版)

「ロチゴチン」の記事における「妊婦への投与」の解説

ロチゴチンのアメリカ合衆国アメリカ食品医薬品局 (FDA)・胎児危険度分類 (pregnancy category) はカテゴリー「C」である。これは、動物実験では胎児への有害作用が証明されているが、その薬物の潜在的な利益によって、潜在的なリスクがあるにもかかわらず妊婦への使用が正当化されることがありうることを意味する。しかし、妊婦・妊娠している可能性のある婦人に対しては投与は行われていない。マウスおよびラットを用いた動物実験において異常が報告されている。結果は以下のようになっている。 受胎能試験において、血漿中プロラクチン濃度の低下に関連した雌受胎能の低下 胚・胎児発生試験において、血漿中プロラクチン濃度の低下に関連した早期吸収胚の増加 出生後試験において、血漿中プロラクチン濃度の低下に関連した授乳障害による出生児の生存性、発育および機能の低下 なお、ラットを用いた試験において乳汁への移行が報告されているほか、血漿中のプロラクチン低下による乳汁分泌抑制が引き起こされる可能性がある。