アメリカ合衆国内
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2020/12/28 11:56 UTC 版)
「人工椎間板置換術」の記事における「アメリカ合衆国内」の解説
米国において、5種類の人工椎間板の使用がアメリカ食品医薬品局によって承認されている。DePuyが製造したChariteは、腰椎に使用される。Synthesが製造したProDiscは、腰椎と頸椎両方で使用される。Prestige人工頸椎椎間板はメドトロニックによって製造されている。これら3つのデザインは、椎間固定術と比べ患者の可動性や痛みの改善が確認された臨床試験の後、1椎間での運用のみアメリカ食品医薬品局によって承認された。2椎間の人工椎間板置換術は当初実験的だというふうにアメリカで見なされていたが、ヨーロッパでは盛んに行われている。LDRが開発したMobi-Cアメリカで承認されアメリカ食品医薬品局によって1または2椎間での置換が承認されている。2015年には、アメリカ食品医薬品局は、1椎間の椎間板変性症に対してAesculap Implant Systemsによって開発されたActivL人工椎間板の運用を、Rolando Garcia医師とJames B. Yu医師の開発のもと承認した。 これらの人工椎間板はアメリカ食品医薬品局から承認を受けているものの、これまでアメリカのいくつかの保険会社は手術の費用を補償しないでいたが、流れは変わりつつある。Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)は、2007年8月14日をもって60歳以上の患者の腰部人工椎間板置換術を補償をアメリカ全土で止めた。DepuyとSynthesが統合されてからは、Chariteのデバイスは運用対象外となった。
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