名古屋ハート研究とは? わかりやすく解説

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名古屋ハート研究(NHS,名古屋大学)

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/06/11 07:01 UTC 版)

ディオバン事件」の記事における「名古屋ハート研究(NHS名古屋大学)」の解説

日本人糖尿病または耐糖能異常合併高血圧患者1,150例(46施設)を対象に、バルサルタン治療群(V群)とアムロジピン治療群(A群)に振り分けPROBE法にて3.2年(中央値追跡調査した主要評価項目急性心筋梗塞脳卒中血行再建術(PCIまたはCABG)+心不全による入院心臓突然死であった血圧推移は(ベースライン時→試験終了時)、V群:145/82→131/73mmHg、A群:144/81→132/74mmHgと両群に違い見られなかった。HbA1cも、V群:7.0→6.7%、A群:6.9→6.7%と差はなかった。主要評価項目はV群54例(9.4%)、A群56例(9.7%);HR0.97,95%CI 0.66~1.40(P=0.85)で有意差はなかった。但し鬱血性心不全による入院のみ、有意差があった(V群:3例[0.5%]A群15例[2.6%];0.20,0.06~0.69;P=0.01)。副次的評価項目である全死亡には差はなかった(V群:22例(3.8%)A群16例(2.8%))。

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名古屋ハート研究

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ディオバン事件」の記事における「名古屋ハート研究」の解説

鬱血性心不全による入院主治医判断によるソフトな評価項目である。本試験PROBE法を採用しているので、結果信頼性は低い。また、症例照合できない事から、「V群で心不全による入院少なかった」という論文主張の真偽判定する事は出来なかった。

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