オープン試験とは? わかりやすく解説

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オープン試験

Open-Label study

【概要】 初期臨床試験の効果を確かめたい時に使う方法医師患者も使う薬剤偽物ではなく本物であると内容知っているやり方である。 

【詳しく】 この方法は両者期待感などによって効果や副作用を評価するときにバイアス(主観的な偏り)を生じさせてしまう可能性がある。最も信頼性が高いのは医師患者も本物か偽薬かわからないようにした"二重盲検法"や"無作為化対照試験"である。最初一定期間を盲検として、差があるか比べ、その期間を経過した後に対照薬(あるいは偽薬)群を本来調べたい切り替えることがある。この切り替えた時点からオープンラベルになったという。

《参照》 二重盲検法治験





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