医薬品等の自主回収
出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/05/19 02:05 UTC 版)
「リコール (一般製品)」の記事における「医薬品等の自主回収」の解説
回収される製品によりもたらされる健康への危険度の程度により、以下のとおり個別回収ごとに、I、II又はIIIの数字が割り当てられ、クラス分類される: クラスI - その製品の使用等が、重篤な健康被害又は死亡の原因となりうる状況 クラスII - その製品の使用等が、一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性があるか又は重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況 クラスIII - その製品の使用等が、健康被害の原因となるとはまず考えられない状況 医薬品等の回収を行う製造販売業者等が作成した回収情報は、PMDAに公開されている。クラスⅠの大部分は日本赤十字社による血液製剤であるが、後発医薬品も見られる。クラスⅢの大部分は化粧品と医薬部外品で、外装表示の誤り(商品名「渦巻W」であるところを「渦巻きW」、色番号「ML」の品に「MO」ラベル貼付、配合成分「シリカ」を「リカ」と記載、など)が多くみられる。
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