医薬品等の自主回収とは? わかりやすく解説

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医薬品等の自主回収

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/05/19 02:05 UTC 版)

リコール (一般製品)」の記事における「医薬品等の自主回収」の解説

回収される製品によりもたらされる健康への危険度の程度により、以下のとおり個別回収ごとに、I、II又はIII数字割り当てられクラス分類される: クラスI - その製品使用等が、重篤健康被害又は死亡原因となりうる状況 クラスII - その製品使用等が、一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害原因となる可能性があるか又は重篤健康被害のおそれはまず考えられない状況 クラスIII - その製品使用等が、健康被害原因となるとはまず考えられない状況 医薬品等の回収を行う製造販売業者等が作成した回収情報は、PMDA公開されている。クラスⅠの大部分日本赤十字社による血液製剤であるが、後発医薬品見られるクラスⅢ大部分化粧品医薬部外品で、外装表示誤り商品名渦巻W」であるところを渦巻きW」、色番号ML」の品に「MOラベル貼付配合成分シリカ」を「リカ」と記載、など)が多くみられる

※この「医薬品等の自主回収」の解説は、「リコール (一般製品)」の解説の一部です。
「医薬品等の自主回収」を含む「リコール (一般製品)」の記事については、「リコール (一般製品)」の概要を参照ください。

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