【詳しく】 患者がエイズ発病する前にCD4細胞数が低下する。CD4細胞数は免疫不全を表す代用マーカーである。CD4細胞数が早く減る人は、HIV RNA量が多い。するとHIV RNAは病状進行速度の代用マーカーと言うことになる。治療の目安を患者のエイズ発病、免疫不全の程度、病状進行速度で測定すればよいことになる。このように代用マーカーは臨床試験のエンドポイントとして利用されている。抗HIV薬の効果を評価するときに、当初はCD4/CD8比やβ2ミクログロブリンが使われていたが、次にCD4数、今はHIV RNA定量というように変遷をしてきたという経緯がある。
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