VART研究とは? わかりやすく解説

VART研究(千葉大学)

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/06/11 07:01 UTC 版)

ディオバン事件」の記事における「VART研究(千葉大学)」の解説

日本人本態性高血圧患者1,021例(92施設)を対象に、バルサルタン治療群(V群)とアムロジピン治療群(A群)に振り分けPROBE法にて3.4年(平均値追跡調査した主要評価項目は全死亡突然死脳血管イベント、心イベント血管イベント、腎イベントであった血圧推移は(ベースライン時→試験終了時)、V群:158/93→135/80mmHg、A群:158/94→135/80mmHgと両群に違い見られなかった。主要評価項目も、V群:21例(4.1%)、A群21例(4.1%)と、両群間差は見られなかった(HR 1.095%CI 0.57~1.97, p=0.843)。副次的評価項目である左室重量係数(LVMI)(p<0.05)、血中ノルアドレナリン低下量(p<0.01)、尿中アルブミン/クレアチニン比(UACR)(p<0.0001)においてp値が0.05を下回った

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VART研究

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ディオバン事件」の記事における「VART研究」の解説

千葉大学調査報告によると、副次項目データ脱落率が60%~80%と異常に高く当該試験結果対す科学的信頼性は低い上、脱落複数副次項目においてV群に有利にA群には不利に働いている傾向見られた。 UACRについてはそもそも統計手法間違っており、原データ論文グラフ一致せず36ヶ月時点ではp<0.05ですらなかった。

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