副作用と副反応・有害事象の定義とは? わかりやすく解説

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副作用と副反応・有害事象の定義

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/06/15 15:11 UTC 版)

ヒトパピローマウイルスワクチン」の記事における「副作用と副反応・有害事象の定義」の解説

副反応」も参照 日本における副作用とは薬剤原因となる目的以外の作用のことで、副反応予防接種原因目的以外の生体反応のことである。 有害事象という用語は、原因なんであれ投薬予防接種の後に起こる、体にとって有害な出来事のことである。このため有害事象には「紛れ込み」が含まれる例え予防接種の後に、風邪原因で熱がでても、交通事故遭っても、その発熱受傷は『予防接種有害事象』となる。有害事象は、因果関係有無問わず医療機関厚生労働省予防接種副反応報告書報告しなければならない添付文書記載される副作用副反応一般的に言われる副作用」や「副反応」は、こちらである)は、医薬品規制調和国際会議ICH E2Aガイドラインにより「有害事象のうち、当該医薬品ワクチンとの因果関係否定できないもの」となっている。 このように集計して発症率に差があった場合ワクチン影響していることが判明する副反応被害認められた際は、予防接種健康被害救済制度対象となる。

※この「副作用と副反応・有害事象の定義」の解説は、「ヒトパピローマウイルスワクチン」の解説の一部です。
「副作用と副反応・有害事象の定義」を含む「ヒトパピローマウイルスワクチン」の記事については、「ヒトパピローマウイルスワクチン」の概要を参照ください。

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