ダイイッソウシケン

デジタル大辞泉

だいいっそう‐しけん〔ダイイツサウ‐〕【第一相試験】

読み方：だいいっそうしけん

新しい医薬品や治療方法について効果や安全性を確認し、国の承認を得るために行われる臨床試験（治験）の第1段階。同意を得た少人数の健康なボランティアを対象に、治験薬の投与量を少しずつ増やしながら、薬剤の安全性や体内での動態（吸収・分布・代謝・排泄）を調べる。フェーズ1。第1相臨床試験。

[補説] 抗癌剤(こうがんざい)や抗精神病薬など侵襲性の高い薬剤の場合は患者を対象に行われる。

健康関連用語辞典

第I相試験（ダイイッソウシケン）

人間に対する最初の試験で通常は薬剤の安全性に関わるもので有効性に関わるものではない。通常、健常な成人男子で行われる。