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治験・臨床試験(チケン・リンショウシケン)

人を対象として、被験臨床的、薬理学的及びその他の薬力学効果検出又は確認、被験副作用確認、被験安全性及び有効性確認するための被験吸収分布代謝及び排泄検討等を行う試験で、医薬品製造(輸入)承認又は承認事項一部変更承認申請するに際し提出すべき資料収集目的とするもの。


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臨床試験

【仮名】りんしょうしけん
原文clinical trial

調査研究一種で、新し医学的な試み人々どのくらいよく効いているのかを検証する。これらの研究によって、スクリーニング予防診断疾患治療などの新し方法試験する。「clinical study臨床研究)」とも呼ばれる


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臨床試験(りんしょうしけん)

新し治療法(手術方法新薬新し組み合わせなど)が、その病気に対して有効かどうか、安全かどうか確認する目的で、患者対象にして治療を兼ねた試験のことを臨床試験と言います。このうち新薬開発のための臨床試験のことを、特に「治療試験(治験)」と言います。これを行うことで、従来標準治療効果の差を比較します。
新し治療方法安全性有効性確立ていないので、臨床試験に参加した患者に必ずしも利益があるとは限りません。ですから、臨床試験に参加するためには、試験内容に関する十分な説明の上での同意を得ること(インフォームド・コンセント)が絶対に必要です。 現在使われている治療法も、これまでの患者協力によって、 臨床試験を積み上げて得られた結果です。医学進歩には、不可欠です。

無作為比較試験標準治療インフォームド・コンセント奏効率無再発期間EBM



ウィキペディア

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疫学

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2012/01/28 08:17 UTC 版)

(臨床試験 から転送)

疫学(えきがく、Epidemiology)は、個人ではなく、集団を対象とした、疾病の秩序ある研究である。疫学は、病気と怪我の頻度、そしてその分布に影響する因子を対象とする[1]

ただし、「集団を対象にする秩序ある研究」という部分以外については諸説あり、国際的な合意は得られていない。

医学部、教育学部や経済学部等の幅広い学生に勉強されている。手法として統計学を多用する。




  1. ^ Epidemiology: An Introductory Text (1985) ISBN 978-0721661810
  2. ^ 日本疫学会翻訳、『疫学辞典第3版 国際疫学学会後援図書』財団法人日本公衆衛生協会、2000年、ISBN ISBN-8192-0167-X
  3. ^ Anders Ahlbom,Staffan Norell,Introduction to modern epidemiology 2nd ed,America:Epidemiology Resources ,1990/07/01,p.1,ISBN 0-917-22706-9
  4. ^ Kenneth J.Rothman,Sander Greenland,Modern epidemiology 2nd ed,America:Lippincott Williams & Wilkins,1998/01/15,ISBN 0-316-75780-2
  5. ^ 獣医疫学
  6. ^ [1]
  7. ^ [2]
  8. ^ 日本疫学会監修『はじめて学ぶやさしい疫学-疫学への招待』南江堂、2002-10-10、ISBN 4-524-22468-8
  9. ^ 松田 誠 著 「脚気をなくした男 高木兼寛伝」 講談社 ISBN 4-06-204487-0
  10. ^ 倉迫 一朝 著 「病気を診ずして病人を診よ 麦飯男爵 -高木 兼寛の生涯-」 鉱脈社 ISBN 4-906008-31-3
  11. ^ [3]
  12. ^ 等々力英美他『EBN入門-生活習慣病を理解するために』第一出版、2000/09、ISBN 4-804-10933-1


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