臨床試験

デジタル大辞泉

りんしょう‐しけん〔リンシヤウ‐〕【臨床試験】

読み方：りんしょうしけん

新薬の効果を確かめたり、既存の薬剤の追跡調査をしたりするため、患者や健康な人に服用させて試すこと。国に新薬としての承認申請をする場合には、特に治験（治療試験）という。

健康関連用語辞典

治験･臨床試験（チケン･リンショウシケン)

人を対象として、被験薬の臨床的、薬理学的及びその他の薬力学的効果の検出又は確認、被験薬の副作用の確認、被験薬の安全性及び有効性を確認するための被験薬の吸収、分布、代謝及び排泄の検討等を行う試験で、医薬品の製造(輸入)承認又は承認事項の一部変更承認を申請するに際し提出すべき資料の収集を目的とするもの。

PDQ®がん用語辞書

臨床試験

【仮名】りんしょうしけん
【原文】clinical trial

調査研究の一種で、新しい医学的な試みが人々にどのくらいよく効いているのかを検証する。これらの研究によって、スクリーニング、予防、診断、疾患の治療などの新しい方法を試験する。「clinical study（臨床研究）」とも呼ばれる。

乳がん用語集

臨床試験（りんしょうしけん）

新しい治療法(手術方法、新薬や新しい薬の組み合わせなど）が、その病気に対して有効かどうか、安全かどうかを確認する目的で、患者を対象にして治療を兼ねた試験のことを臨床試験と言います｡このうち、新薬開発のための臨床試験のことを、特に「治療試験(治験)｣と言います｡これを行うことで、従来の標準治療と効果の差を比較します。
新しい治療方法の安全性や有効性は確立していないので、臨床試験に参加した患者に必ずしも利益があるとは限りません。ですから、臨床試験に参加するためには、試験内容に関する十分な説明の上での同意を得ること（インフォームド･コンセント)が絶対に必要です｡ 現在使われている薬や治療法も、これまでの患者の協力によって、 臨床試験を積み上げて得られた結果です。医学の進歩には、不可欠です。

→無作為比較試験、 標準治療、 インフォームド・コンセント、 奏効率、 無再発期間、 ＥＢＭ

ウィキペディア

治験

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2024/08/23 02:11 UTC 版)

治験（ちけん）とは、臨床試験（英: Clinical trial）のうち未承認や適応外の医薬品もしくは医療機器の製造販売に関して、医薬品医療機器等法上の承認を得るために行われる試験である。臨床試験は、ヒトを対象とした医学系研究（臨床研究）のうち、医薬品や治療などにより人体に変化を伴う研究（介入研究）を行うものを指す。治験以外の臨床試験は、医薬品や医療機器、外科的手技などの治療を試験的に行い、有効性や安全性を調べることを目的とする。ヒトを対象にする前に細胞や実験動物を用いた非臨床試験で検討し、有効性が期待でき、安全性にも問題がないと考えられた場合に行われる。

Weblio日本語例文用例辞書

「臨床試験」の例文・使い方・用例・文例

• その薬は臨床試験において薬効を示した。
• 臨床試験中です。
• 治験薬 《臨床試験中の薬》.
• 新薬または侵入性医療装置の安全性を見極める数人の人々での臨床試験
• フェーズIより多くの人々の関わった臨床試験
• フェーズIとフェーズIIで許容副作用を伴い効果的であることが示される治療あるいは薬品の大規模な臨床試験
• 米国の婦人科医、敬虔なカトリック教徒で、作品が経口避妊薬の初の臨床試験を行った（1890年−1984年）
• 新薬の開発で,動物実験を終えて人間に対する臨床試験に移った段階の薬
• 臨床試験で，患者は手術後にほとんど痛みを感じなかった。