健康関連用語辞典

非臨床試験（ヒリンショウシケン）

人を対象としない生物医学的試験研究です。

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非臨床試験

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2009/02/13 22:28 UTC 版)

非臨床試験（ひりんしょうしけん）は前臨床試験とほぼ同義語であり、その中には薬物動態試験（ADME）、薬効・薬理試験、安全性試験（毒性試験）が含まれている。動物実験の最大の利用分野は、医薬品・医療機器、飼料添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品等の効果や毒性を明らかにするための非臨床試験である。これらの実験は関連省庁の法令により実施および方法が示されており、医薬品・医療機器では厚生労働省の薬事法、農薬では農林水産省の農薬取締法、化学物質では経済産業省の化審法（一部、厚生労働省の労働安全衛生法）など所轄官庁からそれぞれ実施規範GLP（Good Laboratory Practice）が公布されている。