承認取得
出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2021/10/23 23:42 UTC 版)
2009年10月、米国FDAが他の化学療法が無効となったCLLに対するオファツムマブの使用を承認した。 2010年4月、EMAが条件付き(フルダラビンおよびアレムツズマブが無効)で承認した。 2012年8月、カナダ保健省が承認した。 2013年3月、日本で厚生労働省が承認した。 2014年4月、米国FDAがフルダラビン治療が不適であると思われる未治療のCLLに対するオファツムマブ・クロラムブシル併用療法を承認した。
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