承認前の副作用とは? わかりやすく解説

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承認前の副作用

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/06/05 17:54 UTC 版)

イレッサ訴訟」の記事における「承認前の副作用」の解説

治験では3例で間質性肺炎発症していずれも治療回復したが、治験使用では7例で間質性肺炎発症したうちの3例が死亡している。承認前に判明していた間質性肺炎は、国内臨床試験133人中3人、治験使用では国内296人中2人海外含めると1万人以上で10前後だったとされる

※この「承認前の副作用」の解説は、「イレッサ訴訟」の解説の一部です。
「承認前の副作用」を含む「イレッサ訴訟」の記事については、「イレッサ訴訟」の概要を参照ください。

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