承認までの試験
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/04/14 21:47 UTC 版)
日本では医薬品開発を目的とした臨床試験（治験）は，第Ⅰ相，第Ⅱ相，第Ⅲ相などの開発相を経てPMDAでの1年の承認審査後、承認可能と判断された場合には厚生労働省の薬事・食品衛生審議会に諮問され、承認して差し支えないと判断されれば厚生労働大臣により承認されるというプロセスを経る。 もともと胃潰瘍などの治療薬として承認済である経口中絶薬に使用するミフェプリストン、ミソプロストールは第Ⅲ相試験を2020年8月に終了している状態にある。 日本では女性の9人に1人が人工妊娠中絶を経験しているとの統計があり、平成30年度件数は出生数92万に対し人工妊娠中絶件数は16万を超える。 三大疾病と比較し心疾患での死亡数が年間約20万例よりやや少ないが、脳血管障害での10万8,165人の死亡者数よりも多い。
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