承認と販売開始とは? わかりやすく解説

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承認と販売開始

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/06/05 17:54 UTC 版)

イレッサ訴訟」の記事における「承認と販売開始」の解説

2002年1月25日承認申請7月5日承認され同月16日販売開始された。 世界先駆けて日本初め承認行ったこと。また、厚生労働省審査期間も半年スピード審査であったことについて、日本マスコミ各社こぞって称賛した。 「非小細胞肺癌」に効果があるとして手術不能又は再発した肺癌患者投与された。2002年8月30日薬価収載され、保険診療対象となった副作用ほとんどないというマスコミ報道もあり、服用容易な内服薬であったことなどから、イレッサ抗がん剤専門医でない医師たち、一般開業医歯科医までもが盛んに処方するようになり、本来なら適用対象とならない患者にも投与されるケース相次いだ

※この「承認と販売開始」の解説は、「イレッサ訴訟」の解説の一部です。
「承認と販売開始」を含む「イレッサ訴訟」の記事については、「イレッサ訴訟」の概要を参照ください。

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