追加のガイドラインまたは規制
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2019/11/20 23:37 UTC 版)
「ヘルシンキ宣言」の記事における「追加のガイドラインまたは規制」の解説
責任者はしばしばいくつかの異なる規範や指針に従わなければならない立場に立たされる場合があり、それぞれ違いを理解することが求められる。そのうちの1つは国際指針である良き臨床上の基準（GCP - Good Clinical Practice）であり、アメリカではFDAおよび人間保護保護局（OHRP）の要件に加えて、コモンルールなどの地域の規制も存在するため、これらを比較する利用可能なツールもいくつか開発されている。他の国々でも、カナダの三審議会政策声明など、同様の役割を持つガイドラインが定められている。国際ガイドラインとしては他に、CIOMS 、Nuffield Council 、およびUNESCOのガイドラインなどもある。
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