処方箋医薬品 乱用の危険性が高い医薬品

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処方箋医薬品

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2023/12/12 07:49 UTC 版)

乱用の危険性が高い医薬品

乱用の危険性が高い医薬品については、他に指定されている場合がある。

習慣性医薬品は、睡眠薬の乱用に伴って、1961年に薬事法(当時)によって指定された医薬品である。大部分は後に、麻薬及び向精神薬取締法によって第1種から3種までの向精神薬に指定されている。同麻薬取締法による麻薬の指定は従来からである。覚醒剤は、戦後のアンフェタミン類の乱用に伴って1951年に覚醒剤取締法が制定され、これによって指定されている。

日本におけるこのような指定は、各国でも、国際条約である1971年の向精神薬に関する条約に批准しているため、アメリカの規制物質法や、イギリスの1971年薬物乱用法のように同様である。向精神薬に関する条約の第11条では、向精神薬の数量の記録義務が定められており、各国でこうした医薬品は管理されている。

不正

アメリカ合衆国では、医薬品の違法なマーケティングが行われている。

近年、アメリカでは各製薬会社による、特に精神科の薬を含めた適応外使用の使用を勧める違法なマーケティングにより、数億ドル以上の罰金を伴って罰金の史上最高額を更新し合っている[29][30]

  • グラクソ・スミスクライン、2011年罰金30億ドル、抗うつ薬パロキセチン(パキシル)やブプロピオン、抗てんかん薬ラモトリギン(ラミクタール)、糖尿病治療薬アバンディア (ロシグリタゾン)などを適用外使用において違法にマーケティングし、副作用データを報告しなかったことなどを含む[1][31]
  • ファイザー、2009年23億ドル、抗リウマチ剤のバルデコキシブ英語版(ベクストラ)[1][32]、抗精神病薬のジオドン(ジプラシドン英語版)、抗てんかん薬のプレガバリン(リリカ)などを適応外使用において違法にマーケティングし、うち10億ドルの罰金は処方することを奨励するために医療従事者を豪華に接待したことが理由である[1]
  • アボット、2012年15億ドル、抗てんかん薬バルプロ酸(デパコート)を違法にマーケティングし[1][29]、有効性や安全性また費用対効果に対して虚偽の情報を説明し、不適切に高齢者施設で販売し、さらに見返り金を支払ったなどが理由である[1]
  • イーライリリー、2009年14億ドル以上、抗精神病薬のオランザピン(ジプレキサ)を特に子供や高齢者や、認知症などに対して[1][32]、心不全、肺炎、体重増加や糖尿病の危険性を知りながら、適応外で販売し、体重増加との関連性を狭小化しようと「糖尿病の神話」と題するビデオテープなども用いていた[1]
  • ジョンソン・エンド・ジョンソンとその子会社ヤンセン、2012年11億ドル以上、抗精神病薬のリスペリドン(リスパダール)の体重増加や糖尿病[1][29]、脳卒中、発作、などの命に関わる副作用について虚偽を主張し、軽視または隠蔽したことによる[1]
  • アストラゼネカ、2010年5.2億ドル、抗精神病薬のクエチアピン(セロクエル)を承認されていない用途、攻撃性、アルツハイマー、認知症、不安、注意欠陥多動性障害、うつ病、気分障害、心的外傷後ストレス障害、不眠などに対して販売し、またそのような使用を推進するのに豪華リゾート地などを用いた[1]。子供では可能性として、高齢者では死亡リスクの上昇の可能性がある[29]
  • ノバルティス、2010年4.23億ドル、オクスカルバゼピン(抗てんかん薬)の違法なマーケティングと、オクスカルバゼピンの他に高血圧の治療薬バルサルタン(ディオバン)など5薬剤を処方した際に見返り金を支払ったことが理由である[1]

自社製品の販売を促進するため、製薬会社が医療ゴーストライター英語版を雇うことがあることに対する対策も必要である[33]。また、2014年の日本におけるノバルティスによるディオバン事件のように、試験のデータを改竄するというような科学における不正行為も存在する。

製薬産業による、組織的な犯罪は深刻かつ反復的であり、それは死亡や重篤な副作用といった危険性を度外視して行われているとする意見もある[1]

過剰投与による死亡

処方されたオピオイドの使用による死亡増加はオーストラリアを除いて2010年代のトレンドである[4]。2010年のアメリカでは、過剰摂取による死亡の原因の過半数が処方せん医薬品であり、全体の74.3%が意図しない死亡である[2]。麻薬カルテルよりも、製薬会社の作る薬のほうが多くの人を殺しているという状況になった[34][35]

日本でも薬漬け医療の問題を持つ[36]過剰摂取に対する取り組みがなされている。


  1. ^ a b c d e f g h i j k l m Peter C. Gøtzsche (14 December 2012). Corporate crime in the pharmaceutical industry is common, serious and repetitive (PDF) (Report). Nordic Cochrane Centre. 2013年1月24日時点のオリジナル (PDF)よりアーカイブ。2014年6月4日閲覧, これの短縮版は以下である:Gotzsche, P. C. (2012). “Big pharma often commits corporate crime, and this must be stopped”. BMJ 345 (dec14 3): e8462–e8462. doi:10.1136/bmj.e8462. PMID 23241451. 
  2. ^ a b Jones, Christopher M.; Mack, Karin A.; Paulozzi, Leonard J. (February 2013). “Pharmaceutical Overdose Deaths, United States, 2010”. JAMA 309 (7): 657. doi:10.1001/jama.2013.272. PMID 23423407. http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1653518. 
  3. ^ Facts & Stats”. International Overdose Awareness Day. 2014年1月20日閲覧。
  4. ^ a b Martins, Silvia S.; Sampson, Laura; Cerdá, Magdalena; et al. (2015). “Worldwide Prevalence and Trends in Unintentional Drug Overdose: A Systematic Review of the Literature”. American Journal of Public Health 105 (11): e29–e49. doi:10.2105/AJPH.2015.302843. PMC 4605170. PMID 26451760. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/pmid/23294765/. 
  5. ^ a b 中村寿夫「明年度から実施される化学物質特許について」『有機合成化学』第33巻第12号、有機合成化学協会、1975年12月1日、969-972頁、doi:10.5059/yukigoseikyokaishi.33.969 
  6. ^ a b デイヴィッド・ヒーリー 2015, pp. 41–42.
  7. ^ a b デイヴィッド・ヒーリー 2015, p. 45.
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  9. ^ TRIPS協定 第27条及び第33条”. 経済産業省 特許庁. 2017年2月18日閲覧。
  10. ^ a b デイヴィッド・ヒーリー 2015, pp. 47–48.
  11. ^ デイヴィッド・ヒーリー 2015, pp. 52.
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  13. ^ a b デイヴィッド・ヒーリー 2015, p. 16.
  14. ^ 司法省、麻薬取締局 (October 2015). 2015 National Drug Threat Assessment Summary (PDF) (Report). Drug Enforcement Administration. 2016年12月28日閲覧[リンク切れ]
  15. ^ 米国の薬物過剰摂取が「大流行レベル」に、傷害死因のトップ 写真1枚 国際ニュース”. AFPBB News (2015年11月15日). 2017年2月19日閲覧。
  16. ^ Bachhuber, Marcus A.; Saloner, Brendan; Cunningham, Chinazo O.; Barry, Colleen L. (2014-08). “Medical Cannabis Laws and Opioid Analgesic Overdose Mortality in the United States, 1999-2010”. JAMA Internal Medicine. doi:10.1001/jamainternmed.2014.4005. PMID 25154332. 
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  18. ^ 産業構造審議会知的財産政策部会特許制度小委員会医療行為WG. “第1回医療行為WG 資料3 医療関連行為発明の特許法上の取扱いについて” (PDF). 特許庁. 2017年2月22日閲覧。
  19. ^ 知的財産戦略推進事務局. “医療関連行為の特許保護の在り方に関する専門調査会(第7回) 資料1 物質特許制度の導入後の状況” (PDF). 首相官邸. 2017年2月18日閲覧。
  20. ^ 薬事法”. e-Gov法令検索. 総務省行政管理局. 2013年6月22日閲覧。
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  22. ^ 昨年の国内の医薬品市場は10兆5千億円 前年比1%減”. 朝日新聞デジタル (2018年3月1日). 2018年3月2日閲覧。
  23. ^ 薬局医薬品の取扱いについて (PDF)
  24. ^ お客様へお知らせとお詫び”. CFSコーポレーション (2006年6月15日). 2009年5月24日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年6月22日閲覧。
  25. ^ ネオフィリン錠の販売数量” (PDF). CFSコーポレーション (2006年6月15日). 2007-12=16時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年6月22日閲覧。
  26. ^ お知らせとお詫び” (PDF). CFSコーポレーション (2006年6月15日). 2007年12月16日時点のオリジナルよりアーカイブ。2013年6月22日閲覧。
  27. ^ 日本薬剤師会 (15 April 2011). 薬局におけるハイリスク薬の薬学的管理指導に関する業務ガイドライン (PDF) (Report) (第2版 ed.). 日本薬剤師会. 2014年5月22日閲覧
  28. ^ 日本病院薬剤師会 (9 February 2013). ハイリスク薬に関する業務ガイドライン(Ver.2.1) (PDF) (Report). 日本病院薬剤師会. 2014年5月22日閲覧
  29. ^ a b c d Maia Szalavitz Sept (2012年9月17日). “Top 10 Drug Company Settlements”. TIME.com. http://healthland.time.com/2012/09/17/pharma-behaving-badly-top-10-drug-company-settlements/ 2013年2月23日閲覧。 
  30. ^ Johnson & Johnson to Pay More Than $2.2 Billion to Resolve Criminal and Civil Investigations”. Justice.gov (2013年11月4日). 2013年11月13日閲覧。
  31. ^ USDOJ: GlaxoSmithKline to Plead Guilty and Pay $3 Billion to Resolve Fraud Allegations and Failure to Report Safety Data”. Justice.gov (2012年7月2日). 2013年2月23日閲覧。
  32. ^ a b 福澤学、井上雅夫、津谷喜一郎日米における医薬品適応外使用とその施策―1990年代以降の歴史・現状・将来」(PDF)『医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス』第42巻第4号、2011年、346-356頁、NAID 40018801576 
  33. ^ Peter C. Gøtzsche, Jerome P. Kassirer, Karen L. Woolley, Elizabeth Wager, Adam Jacobs, Art Gertel, Cindy Hamilton (2009). “What Should Be Done To Tackle Ghostwriting in the Medical Literature?”. PLoS Medicine 6 (2): e1000023. doi:10.1371/journal.pmed.1000023. PMC 2634793. PMID 19192943. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2634793/. 
  34. ^ アレン・フランセス 著、大野裕(監修) 編『〈正常〉を救え―精神医学を混乱させるDSM-5への警告』講談社、2013年10月、321頁。ISBN 978-4062185516 
  35. ^ Allen Frances (2014年10月5日). “Perverse U.S. Drug Policies Promote Drug Addiction and Deaths”. huffingtonpost. https://www.huffpost.com/entry/perverse-us-drug-policies_b_5935354 2016年4月10日閲覧。 
  36. ^ 江刺正嘉 (2010年6月29日). “向精神薬:過量服薬対策、厚労相が表明 省内にPT”. 毎日新聞: p. 東京朝刊1面 


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