用法・用量の見直しとは? わかりやすく解説

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用法・用量の見直し

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/03/16 13:49 UTC 版)

一般用漢方製剤承認基準」の記事における「用法・用量の見直し」の解説

小児用法追加散剤追加等(44処方従前の「小児不可」とされている処方についての用法・用量は、参考とされた文献をみても、安全性問題があるからではなく効能効果に関して例え月経不順等(温清飲)や五十肩等(独活葛根湯)の症状がその年齢では通常ありえないとの観点等からつけられたものと考えられる。しかし、今回新しく加わった効能効果皮膚炎等(温清飲)や寝違え等(独活葛根湯)については小児に対しても有効とされている。このためあらためて「小児不可」とされている全ての処方検証し安全性確保することができると判断されたものについては、小児用法追加することとした。また、例え平胃散場合、『改訂新版漢方処方分量集』(昭和49年)には、散としての用法・用量記載されており、そう使用する場合があることを検討班でも確認した結果散剤としての用法・用量追加した

※この「用法・用量の見直し」の解説は、「一般用漢方製剤承認基準」の解説の一部です。
「用法・用量の見直し」を含む「一般用漢方製剤承認基準」の記事については、「一般用漢方製剤承認基準」の概要を参照ください。

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