臨床試験におけるバイアスとは? わかりやすく解説

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臨床試験におけるバイアス

出典: フリー百科事典『ウィキペディア(Wikipedia)』 (2022/06/07 06:05 UTC 版)

ランダム化比較試験」の記事における「臨床試験におけるバイアス」の解説

ランダム化比較試験だけでは、まだバイアス可能性残っている。 1999年公表され論説において、RCTにおける一例紹介されている。この例のRCTでは、ある抗炎症薬変形性膝関節症対し既存比べて一見優れた効果を持つことが示されていたが、よく見てみると、投与量新薬では多く対照薬では不十分という条件試験されていた。 また、アメリカ食品医薬品局FDA)の承認を得るためには、2つ肯定的な結果出た試験必要なだけであり、承認され薬について否定的な結果出た試験があったとしても、(提出はともかく)公開には至らないことがある。しかし、情報公開法に基づきこれらのデータ結合してメタアナリシスを行うと否定的な結果示されることもある。

※この「臨床試験におけるバイアス」の解説は、「ランダム化比較試験」の解説の一部です。
「臨床試験におけるバイアス」を含む「ランダム化比較試験」の記事については、「ランダム化比較試験」の概要を参照ください。

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