重篤な副作用
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/02/05 23:26 UTC 版)
皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群、SJS）または中毒性表皮壊死症（ライエル症候群）（0.5%）が現れることがある。 発熱、目充血、顔面の浮腫み、皮膚・粘膜のびらん、水泡、紅斑、咽頭痛、瘙痒、全身倦怠感。 市販後調査により日本ではラミクタールによるスティーブンス・ジョンソン症候群は55,000名に処方されたうち10名に発症している。米国0.08%、すなわち1200～1300人にラミクタールによるSJSが発症していると報告された。これらはいずれもラミクタールによりSJS発症頻度が薬剤として最も高いことを示している。 薬剤性過敏症症候群（発疹、発熱、リンパ節症、顔面の浮腫み、血液障害、肝障害など）（頻度不明） 再生不良性貧血（頻度不明） 汎血球減少（頻度不明） 無顆粒球症（頻度不明） 肝炎・肝機能障害および黄疸（頻度不明） 無菌性髄膜炎
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重篤な副作用
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/05/20 09:04 UTC 版)
「ロゲイン」の開発段階で3名、市販化された「リアップ」の使用中に3名（1999年末の時点）が薬品との因果関係は不明としながらも循環器疾患で死亡しており、後者に関しては2003年に長妻昭衆議院議員が質問主意書を提出し、同年9月に政府・厚生労働省からの答弁書で明らかになるまで販売元の大正製薬は公表しなかった。さらに1999年の発売当初から2003年までに循環器系の副作用が500例寄せられている事も同答弁書で明らかにされた。 「ロゲイン」の副作用で死者が出た事が「リアップ」発売前からワイドショーやスポーツ紙を中心に報道されていたこともあって、「いきなり誰でも買えるOTC（大衆薬）で発売するのは危険」とする医師・薬剤師・業界関係者などの識者は多かった。また、「リアップ」は購入時に薬剤師へ相談する必要があるが、大正製薬への服用相談も多く寄せられていた。大正製薬はニュースリリースを発表すると共に、購入時の既往症などのチェックを強化するよう販売店に指導した。その後、2009年の改正薬事法施行により第一類医薬品に区分されたため、法規制が強化された。2018年以降に順次発売されている「リアップ」以外の製品も同様である。
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重篤な副作用
出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2022/02/17 03:46 UTC 版)
発生頻度は稀であるものの、以下のような副作用が現れる場合がある。 突発的睡眠(< 1%) 幻覚(7.6%、妄想(< 1%)、せん妄(< 1%)、錯乱（頻度不明） 悪性症候群(< 1%)
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