薬事法

デジタル大辞泉

やくじ‐ほう〔‐ハフ〕【薬事法】

読み方：やくじほう

医薬品・医薬部外品・化粧品および医療用具に関する事項を規制し、その適正を図ることを目的とする法律。昭和36年（1961）施行。平成26年（2014）11月、一部改正され、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法）に改題。

法律関連用語集

薬事法(やくじほう)

医療に関わる用語

医薬品、医薬部外品、化粧品および医療機器の品質、有効性および安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医薬品および医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とした法律。

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広告用語辞典

薬事法

１９６０年に医薬品、医薬部外品、化粧品、医療用具に関し、品質、有効性、安全性確保を目的として制定。誇大広告禁止（第６６条）、特定疾病用の医薬品の広告の制限（第６７条）、承認前の医薬品等の広告禁止（第６８条）があり、具体的には「医薬品等適性広告基準」によって広告規制が実施されている。

健康関連用語辞典

薬事法（ヤクジホウ）

医療及び公衆衛生に使用される医薬品、医薬部外品、化粧品、医療器具について規定した法律。昭和18年に公布され、その後数回改定されている。

食品の安全性に関する用語集

薬事法

＜所管府省：厚生労働省、農林水産省＞
医薬品、医薬部外品、化粧品や医療機器の品質、有効性や安全性の確保のため
に必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医薬品や医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とします。
動物用医薬品等については、品質、動物に対する有効性や安全性の確保に加え、 食用動物用の医薬品については畜水産食品への残留を防止するため、品目毎に製造販売承認や再審査等を実施し、製造や輸入販売の許可などの必要な規制を行うとともに、食用動物に対しては基準を定めて使用を規制しています。

ウィキペディア

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2023/07/26 17:58 UTC 版)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（いやくひん いりょうききとうのひんしつ ゆうこうせいおよびあんぜんせいのかくほとうにかんするほうりつ、昭和35年法律第145号、英語: Pharmaceutical Affairs Law）は、日本における医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品に関する運用などを定めた法律である。法令番号は昭和35年法律第145号、1960年（昭和35年）8月10日に公布された。医薬品医療機器等法、薬機法（やくきほう、やっきほう）と略される。

ウィキペディア小見出し辞書

薬事法

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2021/08/14 03:06 UTC 版)

「習慣性医薬品」の記事における「薬事法」の解説

1961年（昭和36年）2月1日の「薬事法第50条第9号の規定に基づき習慣性があるものとして厚生労働大臣の指定する医薬品」に基づき指定された医薬品である。 厚生省と、関係省庁、日本薬剤師協会は討議し、1961年には、睡眠薬の乱用防止対策要綱が決定され、すべての睡眠薬を習慣性医薬品に指定するほか、販売実績の報告、20歳未満の未成年者に売らないよう業者の協力を求めること、規制当局での取り締まりの強化をとることとした。しかし、習慣性医薬品の形骸化のため、1971年にもいまだ市販状態で手に入った。1971年12月27日に厚生省は精神安定剤すべてを指定医薬品に指定した。 薬事法は、2014年11月に医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律と改名された。これにおける第50条第11号の規定に基づき習慣性があるものとして厚生労働大臣の指定する医薬品で指定された医薬品である。

Weblio日本語例文用例辞書

「薬事法」の例文・使い方・用例・文例

• 医薬品の品質基準は薬事法によって明確にされている。
• これは日本の薬事法で劇薬に定められています。
• これは薬事法で劇薬に定められています。
• それは日本の薬事法に違反することになります。
• それは薬事法に違反することになります。
• 薬事法という法律
• 薬事法で医薬品と区別されている品
• 改正薬事法が６月１日に施行された。